更新于 4月16日
职位描述
GMP新药注册仿制药注册FDA化学原料药CAPA
1、负责编制相关原料药产品国内外注册文件及客户服务，给外贸业务提供技术支持
2、客户日常技术服务
3、相关产品档案的建立
4、国外客户质量审计
5、国际药事法规宣贯
6、相关文件管理
任职资格：
1、本科及以上
2、生物、药学、化工等制药行业相关专业
3、英语六级及以上，口语能达顺畅沟通水平，熟悉相关国外注册法规，熟悉GMP，了解医药行业知识
2、客户日常技术服务
3、相关产品档案的建立
4、国外客户质量审计
5、国际药事法规宣贯
6、相关文件管理
任职资格：
1、本科及以上
2、生物、药学、化工等制药行业相关专业
3、英语六级及以上，口语能达顺畅沟通水平，熟悉相关国外注册法规，熟悉GMP，了解医药行业知识
工作地点
长沙岳麓区五矿·麓谷科技产业园
公司信息
湖南玉新药业有限公司
未融资 · 500-999人 · 医药制造
已审核
公司介绍
湖南玉新药业有限公司成立于2002年3月，是一家集研发、生产和销售于一体的医药中间体及甾体激素原料药的省级高新技术企业,公司占地面积超过20万平方米，总资产达3.8亿元，是通过国家药品GMP认证的全国医药行业重点骨干企业和国家化学原料药基地之一，为湖南省重点上市后备企业，在长沙建有自己独立的研究所，产品远销德国、法国、印度、意大利等十几个国家和地区。2010年4月湖南玉新药业有限公司成功收购了湖南中南制药有限责任公司，湖南中南制药有限责任公司的前身为湖南中南制药厂，是国家四大化学合成药生产基地，属国家重点37家骨干制药企业之一，主要生产奥拉米特片、复方丙谷胺片、五氟利多片、氯氮平片等37个原料药和制剂药品种，畅销全国30多个省市,其中复方丙谷胺片和奥拉米特片为公司独家上市产品，曾获得国家“百病克星”金奖。
工商信息
企业名称 湖南玉新药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 申玉良
经营状态 存续
成立时间 2002-03-26
注册资本 2140万元
认证资质
营业执照信息