更新于 4月15日
职位描述
进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械医疗耗材英语
岗位职责：
1、负责公司进口医疗器械产品在中国的注册、变更、延续等工作；
2、负责公司自研医疗器械产品的注册、备案、变更、延续等工作；
3、负责注册资料的编写、整理及提交、确保符合国家药监局及相关法规要求；
4、与外方、国内监管机构对接，跟进注册审批进度，确保项目按期完成；
5、制定和优化注册流程，提升注册效率与成功率；
6、研究国内外医疗器械相关法规政策，为产品注册提供技术支持。
7、完成上级领导安排的其他事务性工作。
1、负责公司进口医疗器械产品在中国的注册、变更、延续等工作；
2、负责公司自研医疗器械产品的注册、备案、变更、延续等工作；
3、负责注册资料的编写、整理及提交、确保符合国家药监局及相关法规要求；
4、与外方、国内监管机构对接，跟进注册审批进度，确保项目按期完成；
5、制定和优化注册流程，提升注册效率与成功率；
6、研究国内外医疗器械相关法规政策，为产品注册提供技术支持。
7、完成上级领导安排的其他事务性工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、药学、临床医学等相关专业；
2、3年以上医疗器械注册相关工作经验，有进口产品注册经验者优先；
3、熟悉中国NMPA及国际医疗器械注册流程，具备良好的法规理解能力；
4、具备良好的学习能力、沟通协调能力和责任心；良好的英文听说读写能力。
1、本科及以上学历，生物医学工程、药学、临床医学等相关专业；
2、3年以上医疗器械注册相关工作经验，有进口产品注册经验者优先；
3、熟悉中国NMPA及国际医疗器械注册流程，具备良好的法规理解能力；
4、具备良好的学习能力、沟通协调能力和责任心；良好的英文听说读写能力。
工作地点
广州黄埔区好莱客高新技术产业园12栋2楼（4号电梯上来前台）
公司信息
广州天泓医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
公司简介 天泓控股有限公司是一家集研发、生产、销售及售后服务于一体的医械公司。公司总部位于香港，在国内设有多家全资子公司，分别致力于进口产品经销和自有品牌生产。进口产品经销方面，天泓控股一直专注于将国际一流的产品引入中国大陆及港澳台市场。通过总经销的模式，天泓控股将多个来自美国、欧洲等地的优质产品引入中国大陆及港澳台地区并获得成功。经销产品主要涵盖肿瘤放射治疗、超声介入、生殖及康复等领域。 自有品牌生产方面，天泓控股致力于放疗、康复、外科及宠物等领域医用产品的研发与生产。广州天泓先后获得高新技术企业认证、专精特新中小企业等，其生产的所有产品均获得 FDA 及 CE 认证，远销北美，欧洲，中东，东南亚等多个国家和地区。天泓控股目前在国内拥有150家以上的三甲医院用户，以及200家以上区域经销商合作伙伴。 欢迎加入我们这个年轻创新的大家庭，与公司共同努力，创造美好的未来！薪酬福利 1、五天八小时工作制，周末双休（生产员工8小时以外工作时间计发加班费）； 2、入职购买五险一金，外加商业保险； 3、完善的薪酬结构：基本工资、岗位补贴、绩效奖金、通讯补贴、餐费补贴、住房补贴、高温补贴、工龄工资、年终奖金等（根据岗位而定）； 4、健全的休假制度，包括法定节假日、年假、婚假、产假等带薪假期； 5、丰富的员工福利：全勤奖、过节费、节日礼品等； 6、多彩的员工活动：年度旅游、部门聚餐、下午茶等各种丰富多彩的文娱活动。
工商信息
企业名称 广州天泓医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 向书勤
经营状态 存续
成立时间 2015-02-03
注册资本 714.47万元
认证资质
营业执照信息