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临床项目经理

1.6-2.5万·13薪
  • 深圳光明区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员临床试验临床项目管理BE试验健康人研究药代动力学生物等效性试验医药制造
岗位职责:
1.负责对临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量;
2.制定临床试验项目管理计划、沟通计划、参与制定风险管理计划,并监督计划的实施以及进行必要的更新;
3.负责在项目推进过程中,保持项目团队成员充分沟通,并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调,讨论项目进展和问题,以指导团队工作顺利开展;
4.组织供应商选择,负责临床试验相关合同协商、审阅和签署流程,保证业务的正常开展;
5.整合项目信息,根据月度计划或重大里程碑进行项目情况汇报信息的及时反馈;
6.参与临床试验方案、知情同意书、试验报告等重要文件的审核,为临床试验设计提出临床操作的可行性和操作规范的评估意见。
任职资格:
1.临床医学、药学专业本科及以上学历;
2.具备5年以上药企或CRO工作经验,3年及以上的仿制药或改良药临床试验全流程管理经验;
3.具有独立工作能力,具备较强的分析、判断及解决问题的能力;
4.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识。
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工作地点

深圳光明区招商局光明科技园A1栋8楼

职位发布者

曾嘉豪/人事经理

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公司Logo深圳市新阳唯康科技有限公司
深圳市新阳唯康科技有限公司成立于2015年,坐落于深圳市光明区留创园。是一家以高端晶型制剂技术结合量子科技应用,以智能数字化模式打造的创新型国际化药企。公司拥有1000多平米国际化药物固态研发实验室,1500多平米特色化产品开发实验室,以及在建3000多平米GMP产品生产车间。公司拥有两大核心技术:高端药物晶型制剂创新和光谱智能化识别技术,均为全球领先的新药开发技术。拉曼光谱与智能数据辅助设计同步为前沿性新型药物开发技术,填补了国内空白,为个性化新药开发奠定基础。公司依托独有的晶体工程及特殊给药系统制剂技术,以“建立最先进的创新给药系统产品的国际化制药公司”为核心目标,开发高性价比的尖端个性化药品,目前自主特色新药开发的产品线主要分为两大类,第一大类为通过胃肠道溶解吸收的口服产品线;第二大类为透过皮肤或粘膜递送药物的透皮产品线,新阳的核心技术可突破生物利用度、即时投递、分时投递、局部增效等壁垒。公司创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。除创始团队外,公司目前有一批行业内资深的全职博士精英,他们分别来自牛津大学、北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学、新加坡国立大学等国内外知名大学。同时新阳唯康还组建了由五位全球顶尖权威专家组成的国际科学委员会,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades、2010年诺贝尔奖化学领域评委Prof Keith Gordon及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。我们的核心价值观是“以市场为导向、以团队为根基、以创新为灵魂、以人才为核心”,我们吸引和凝聚了一批具有高学历高素质、经验丰富、年轻有活力有创造力人才。公司没有刻板繁琐的条条框框和复杂的人际关系,只有鼓励技术创新、奋斗创业的企业文化和精神。公司正处于高速发展的风口,如果您想通过自己的努力证明自己,如果您想和国际一流专家并肩作战,如果您想要在更高的起点创造未来,你就来吧!加入我们,一起成为更好的我们,一起成为公司的合伙人!
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