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医疗器械质量负责人
4000-5000元
兰州
城关区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
质量体系管理
GSP认证
GMP认证
一、全面负责企业的质量管理工作,对本单位使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
二、负责对供货企业质量审核。
三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。
四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。
五、对不合格医疗器械进行控制性管理,负责不合格器械报损前的审核及报损、销毁相关器械的监督工作,做好不台格医疗器械的相关记录。
六、负责医疗器械种类、质量的记录,相关资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。
八、定期检查仓库的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。
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工作地点
兰州城关区焦家湾粮油市场排洪南路56号东粮大厦东塔1706室
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甘肃裕通医疗科贸有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械,医院
20-99人
未融资
甘肃裕通医疗科贸有限公司成立于2012年12月26日,注册资金1000万元,现有在册职工22人,其中大专学历人员占95%以上。本公司是以代理、经销国内外知名医疗器械产品为主的综合性商贸企业。我公司现有部门:行政部、质管部、财务部、市场部、技术服务部等相关部门。我公司以“诚信经营,信誉第一”为原则,培养出经验丰富、实战能力强、专业性好的高素质员工。公司严格按照上级主管部门对办公场所、库房的要求精心设计,制定出全面的质量管理体系,符合国家要求。我公司为有限责任公司,实行独立核算,自主经营,自负盈亏。以一人有限公司以其认缴的出资为限对公司承担责任,公司以其全部产对公司的债务承担责任。厚德诚信,销售高质量、低价位、实用性强的产品,让广大城乡患者享受市级医院的诊疗。经营范围:第一类医疗器械:第二类豁免办证医疗器械;第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810整形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6841医用化验和基础设备器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具;第二、三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含血源筛查类体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;第三类6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置***
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