1、在质量管理部负责人领导下,具体负责公司质量管理工作,完善药品质量管理网络,对药品质量实行有效监控。
2、严格执行《药品管理法》及GSP等有关法律、规定,在质量管理部经理的领导下,承担质量管理方面的相关工作。
3、负责资质档案的审核整理与保存工作,对计算机系统质量管理基础数据进行动态维护。
4、负责检查、指导并监督药品采购、收货与验收、储存、保管、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。
5、负责对各部门上报的质量问题在质量管理部经理指导下进行复查、确认、处理和追踪。
6、负责收集药品质量标准、建立药品质量档案,协助质量管理部经理收集整理质量管理体系文件,认真做好各项记录等;监督、督促各岗位做好各种台账、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
7、负责质量信息管理工作,经常收集各种药品质量信息及质量意见建议,组织传递反馈。
8、负责处理药品质量查询及售后服务工作,对客户反映的质量问题填写登记表,协同质量管理部经理及时处理解决,并将处理结果及时通知销售部。
9、负责药品不良反应信息的收集、处理及报告工作。
10、参与验证、校准相关设施设备工作。
11、其他应该由质量管理员履行的职责。
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