岗位职责:
1、依据GMP管理规范及公司SOP对日常稀配、分装及包装等生产过程进行质量监控及记录填写;
2、包装首检,报废成品和包装材料现场数量复核、监督销毁;
3、批生产记录初审,相关工作文件的修订;
4、参与偏差、CAPA、变更控制、退货、风险管理及不合格品等的调查处理;
5、码上放心平台管理:追溯码下载及码上放心追溯平台服务协议签订;
6、委外检验:日常成品、原液、原辅料等的委托检验的送检及签订委托检验合同;
7、生产过程数据分析及上级领导交办的其他临时性工作。
任职要求:
生物、药学及其相关专业专科及以上,一年以上相关工作经验,熟悉GMP管理规范及相关法律、法规。