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药品生产现场QA

4000-7000元
  • 德阳广汉市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招4人

职位描述

原料药化学药生产管理QAQCGMP认证仿制药
工作内容:
负责药品生产现场的质量控制和监督,确保药品质量符合规定标准。跟踪生产过程,记录并报告生产中出现的重大偏差和不合规情况。协助制药公司进行 GMP 审计,确保公司生产过程符合相关法规和标准。
主要职责:
- 负责药品生产现场的质量控制和监督,确保药品质量符合规定标准;
- 跟踪生产过程,记录并报告生产中出现的重大偏差和不合规情况;
- 协助制药公司进行 GMP 审计,确保公司生产过程符合相关法规和标准;
- 参与生产过程的改进,提供改善建议,能协助进行体系优化;
- 协助培训和指导新员工。

职位要求:
- 制药工程、药学相关专业,有一年药品生产行业经验者优先;
- 熟悉药品生产现场的质量控制和 GMP 管理;
- 良好的沟通能力和团队合作精神;
- 具备一定的数据分析能力,能够对生产过程数据进行分析和归类;
- 有强烈的责任心和职业道德。

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工作地点

德阳广汉市四川德博尔制药有限公司(南门)

职位发布者

袁女士/HRD

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公司Logo四川德博尔生物科技股份有限公司
四川德博尔生物科技股份有限公司,是全球先进的生物酶生产、研发型企业,自2005年起持续通过欧盟、中国GMP认证,产品连续出口欧美日韩20余年,行销全球30个国家,是SANOFI、CELLTRION、丽珠等知名制药企业的长期合作伙伴。德博尔生物生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行,并积极学习美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量管理体系,具备多品种生物原料药生产资质,主要产品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲状腺、肝素钠等。德博尔生物独特的3H工法(全程酶活保护技术),通过无损活化,准确唤醒酶原,运用全程酶活保护关键控制技术,实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性,品质达到世界先进水平。德博尔生物下设全资子公司和控股子公司,生产研发团队先后取得了17项专利技术,与中科院、中国医药大学、四川大学等科研院校长期合作并共建实验室,获批设立院士专家工作站,建立博士后创新实践基地,不断提升团队科研创新能力。以“酶制剂让人类生活更美好”为使命,德博尔生物将坚持创新、持续投入,助推生物酶原料药行业高质量发展。
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