医疗器械研发总监

3-5万

天津武清区
5-10年
硕士
全职
招1人

三类医疗器械

战略与规划：
- 制定与公司整体业务战略紧密协同的中长期产品研发路线图。
- 主导前沿技术调研（如手术机器人、AI辅助规划、生物材料、神经监测等），评估其技术可行性、临床价值和商业化潜力。
- 识别并评估外部技术合作、许可或并购机会，整合资源加速创新。
管线领导与项目管理：
- 全面负责公司核心产品管线的研发，从概念探索、设计开发、设计验证/确认到产品注册的全周期管理。
- 建立高效的跨职能项目团队（研发、临床、注册、质量、市场），确保项目在预算内按时交付，并符合全球监管要求（FDA, NMPA, CE等）。
- 建立基于风险的决策机制，优先保障关键里程碑和资源的有效分配。
团队建设与创新文化：
- 招募、培养和领导一支高绩效的研发团队，涵盖机械、电子、软件、材料等专业人才。
- 营造鼓励创造性思维、快速试错和以解决临床痛点为导向的工程师文化。
- 作为公司技术代言人，与关键意见领袖（KOL）、临床专家及学术机构建立深度合作。
商业与市场对接：
- 深入参与市场调研和竞争分析，确保产品设计满足未满足的临床需求并具备差异化优势。
- 协同市场与销售部门，为新产品提供强有力的技术支撑，并参与制定市场进入策略。
- 深刻理解产品成本结构，在研发阶段即植入成本控制与可制造性设计理念。

武清区天津康尔克生物科技有限公司

公司介绍

公司简介天津康尔克生物科技有限公司，是一家中美合资集研发，生产，销售于一体的高科技企业，是天津市重点生物科技公司，科技实力与科研能力国内一流，致力于以分子生物学技术为基础的体外检测试剂产品的研发、生产和销售；合资方美国RQ生物科技公司，位于美国马萨诸塞州波士顿，专注于生物科学前沿研究，在世界生物科技领域有着重大影响力。公司以美国RQ生物科技公司为强大的研发后盾，产品居世界一流，公司始终走在医疗科技的前沿，最先，最快把科研成果应用于临床。公司首期产品人血浆脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒，用于快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病。填补了中国心脑血管疾病快速预警检测的空白。同时公司的新项目已经启动，即新型抗菌生物新药，对于治疗耐药性细菌株产生的致命性感染尤为有效。这是上世纪二十年代成功开发抗菌素后，在世界生物医学界又一里程碑式的高科技成果，是抗菌类药物划时代的新药。因原料新颖，技术超前，疗效广泛，成本低廉，效益巨大，市场广阔而令世界瞩目。我们的宗旨是：前瞻国际一流研发项目，推出国际一流医疗产品，提高人类对抗疾病的医疗水平，创造人类健康的生存环境。