更新于 3月20日

QC主管(J10143)

1.5-2万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药新药GMP认证
岗位职责:
1)负责化药制剂生产用原辅料、内包材、制剂成品的理化项目、微生物项目、仪器分析项目按照标准操作规程的检测工作和相关分析方法验证工作;
2)参与实验室日常检验异常问题的分析、解决;
3)与QA协作,确保OOSOOT得到充分调查与评估;
4)组织与协调实验室检验工作、仪器确认工作按照时限要求顺利推进;
5)文件工作:SOP、记录、验证文件和管理文件的起草、修订;
6)参与实验室GMP符合性检查、外部审计、内部自检的迎检工作,以及日常合规性管理工作;
7)参与QA组织的对外审计工作等。
任职要求:
1)药学、化学分析、制药及相关专业统招本科及以上学历;
2)具有在符合中国GMP要求的化学药品生产企业从事过药物相关理化和微生物类检验工作经验5年及以上,且至少有2年及以上QC团队管理经验;有FDA或EMA认证经验的可优先考虑;
3)熟悉《中国药典》中化学药品通用检测原理,熟练掌握UVHPLCGCIR酶标仪旋光仪ICMS等仪器的使用操作;
4)具有较强的检验分析问题判断和解决能力,组织及协调实验室工作安排的能力;具备良好沟通、团队管理及激励能力;责任心强、踏实肯干品质者优先考虑;
5)能够接受偶尔短期出差。

工作地点

大兴区北京先通国际医药科技股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

窦先生/HRBP

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公司Logo先通国际医药
北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步”的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
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