更新于 7月14日
职位描述
1、熟悉药物研发流程，熟悉ICH、CDE等质量相关指导原则；
2、熟练规范的操作液相色谱仪、液-质联用仪等；
3、根据需要按时进行药物残留溶剂、元素杂质，遗传毒杂质等检验方法开发并进行验证和检验；
4、气相色谱仪、液相色谱仪等日常维护及常用耗材更换；
5、规范书写实验原始记录及实验室各项相关记录，规范书写申报资料；
6、有能力独立开发检验方法，并对方法研究有一定经验。
岗位要求：
1、专科以上学历，药物分析、仪器分析或相关专业；
2、两年以上气相色谱，液相色谱等相关工作经验；
3、熟悉药品残留溶剂检测，有关物质检测等；
4、有良好的协调与沟通能力，有团队精神。
工作地点
公司信息
公司介绍
江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔”）在2010年由中国药科大学教授和海归留学人员共建成立。威凯尔拥有投资2亿自建21000平方米的研发中心位于南京市国家级江北新区高新生物医药谷。公司主营1类创新药自主研发业务，从新药的早期筛选与发现在，至非临床研究与药学研究，再至临床研究与开发，覆盖药物全生命周期。威凯尔现拥有900余名员工，技术人员占比85%以上，核心团队拥有10年以上新药研发丰富经验，并拥有9大高端核心技术平台：AI分子生成技术平台、新药筛选技术平台、手性药物合成技术平台、连续流技术平台、生物酶化学技术平台、手性药物分析技术平台、制备分离技术平台、晶型盐型研发技术平台、新药制剂技术平台、全方面满足高技术壁垒的新药研发需求。2021年拆分其下全资子公司“南京威凯尔生物医药科技有限公司”独立运营CRO/CDMO业务。奉行以国际化视野深入聚焦化学药物全产业链，全生命周期研发生产服务，全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务平台。加速赋能药物研发，致力于为全球药企，新药研发机构等提供创新药和仿制药CMC、临床和注册（CRO）服务，以及创新药合同研发和生产（CDMO）服务，特色创新药、高级医药中间体以及杂质生产和销售。2023年，位于湖北省级化工园区，占地130亩的下属生产基地——湖北天舒药业有限公司（简称“天舒药业”）正式投产使用。目前威凯尔已经为300+国内外知名生物医药企业，科研院所等提供了全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务；协助客户获得药品注册批件20余项。临床批件10余项，正常注册申报50余项，供应配套中间体，杂质及原料药3000余种。奉行着“专注、严谨、卓尔不群”的企业文化，打造国内一流、国际知名的化学药物全产业链，全生命周期研发生产服务平台。
