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制药质量管理负责人
9000-12000元
天津
静海区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
生产质量管理
GMP
全面质量管理体系
生物工程
医药制造
医药批发/零售
一、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,加强公司的全面质量管理工作,有效实施质量否决权;
督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、指导各部门有效展开质量方针、目标,编制年度质量计划的指标,并督促质量目标的完成;负责组织起草,修订公司质量管理制度,管理规程和质量职责等质量管理文件,并指导督促质量管理文件的执行。
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、指导督促中药材、中药饮片和药品、药品储存、养护、销售、出库复核和运输等环节的质量管理工作。
五、负责药品质量查询及投诉和质量事故的调查、处理及报告。
六、负责假劣中药材、中药饮片和药品的报告。
七、每年定期组织对药品进货情况的质量评审。
八、负责对公司员工进行中药材、中药饮片和药品质量方面的教育或培训。
九、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见;负责对首营企业、首营品种审核;负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪;负责药品召回的管理。
十、建立健全药品质量档案,规范企业质量记录和凭证的管理。
十一、负责不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报。
十二、负责质量信息的管理,保证信息的传递流畅、准确、及时。
十三、专业要求:中药学、生物学或相关专业大专以上学历,并至少从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的工作经验。
职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住
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工作地点
天津静海区尚药堂
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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尚药堂大健康产业集团有限公司
医药制造,卫生服务
100-299人
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尚药堂中药研发生产运营项目,是由天津尚药堂生物科技有限公司投资5.3亿人民币,占地一百亩,建筑面积104840㎡.该项目是天津市市重点工程,静海区目前为止唯一的中药大健康产业项目。项目建成投产后年产值预计10个亿,利税2个亿,就业人数五百多人。天津尚药堂生物科技有限公司成立于2015年,工厂坐落于静海区健康物流园,诚邀各路精英与我们同发展共成长!
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