无菌制剂车间主管

9000-12000元·13薪

南京江宁区
3-5年
大专
全职
招1人

生产成本管理生产质量管理无菌制剂冻干生产管理医药制造

1. 职责

1.1 负责组织新品转化生产及总结；

1.2 培训、检查、监督安全生产工作，确保车间的生产活动安全进行；

1.3 监督、检查本车间生产过程，确保产品符合标准要求；

1.4 负责检查、监督本车间生产过程中人员行为符合GMP及相关文件要求，确保生产过程无影响产品质量的行为偏差；

1.5 组织编写、制定有关本车间的管理文件、批生产记录，修订工艺规程及GMP相关制度，确保本车间的生产工作有法可依；

1.6 对工艺问题提出整改意见，组织对需改进的产品工艺进行试验，确保及时解决工艺质量问题；

1.7 负责本车间员工培训计划审核、组织实施和考核，确保员工工作能力提高；

1.8 完成生产部安排的其它工作。

1.9 负责组织开展本车间设备、工艺、清洁、培养基模拟灌装验证。

2. 任职资格

2.1具有相关专业（如药学、药物化学、药物分析、药物制剂、中药学等）大专或以上学历（本科学历优先考虑），或取得执业药师资格、中级以上技术职称，并具有3-5年以上无菌药品生产质量管理实践经验，同时具有2-3年的生产管理经验；

2.2 熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督本公司各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；

2.3 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确分析、判断和处理，具有良好的沟通能力和语言文字表达能力。

职位福利：五险一金、绩效奖金、股票期权、带薪年假、员工旅游、高温补贴、优秀员工奖金、年轻化团队

南京江宁区江苏利泰尔药业有限公司盛运路6号

公司介绍

南京方生和医药科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成五轮融资。在资本的助力下，公司秉承“以创新力为驱动，以差异化为核心”的经营理念，通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作，以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策，利用上市许可人制度（MAH）实现差异化仿制药的产业化，以期让患者更早地用得起好药。方生和整合了从小试研发到商业化生产的仿制药及高级中间体产业链。公司拥有一个5000平米的研发中心，建有设备齐全的小试和中试研发实验室以及完整的分析测试平台，同时，与占地75亩并拥有4个新版GMP证书的高标准原料GMP企业江苏永达药业有限公司建立了全面深入的合资关系。迄今为止，公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业，并成功入选南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年，公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户；2019年，公司与中国人民财产保险股份有限公司（PICC）合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务，为药品研发的不确定性投保。