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药物警戒专员
8000-12000元
南京
浦口区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
药品警戒
不良事件
PSUR
个例报告
岗位职责
1. 负责个例报告的收集、整理、录入、审阅、递交及存档。
2. 负责收集 PSUR 报告撰写所需数据和协助撰写药物警戒年度报告。
3. 参与药物警戒体系改进和质量控制工作。
4. 负责药品不良反应热线电话的接听和投诉处理。
5. 负责药物警戒法律法规动态跟踪。
6. 负责药物警戒相关记录整理归档。
7. 执行药物警戒流程,参与药物安全事件的调查和处理工作。
8. 按照检索策略在指定的文献数据库内定期对学术文献进行检索。
任职要求
1. 学历要求:本科及以上学历,医学、药学、临床等相关专业,英语良好。
2. 工作经验:3年以上从事药物警戒工作经验,熟悉药品监管法律法规和行业标准。
3、具备调查、分析、评价、报告药品不良反应的能力。
4、具备良好的沟通能力、较强的学习能力。
查看全部
工作地点
浦口区南京紫峰研创中心1期2号楼
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南京方生和医药科技有限公司
医药制造
100-299人
B轮
南京方生和医药科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后完成五轮融资。在资本的助力下,公司秉承“以创新力为驱动,以差异化为核心”的经营理念,通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作,以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策,利用上市许可人制度(MAH)实现差异化仿制药的产业化,以期让患者更早地用得起好药。方生和整合了从小试研发到商业化生产的仿制药及高级中间体产业链。公司拥有一个5000平米的研发中心,建有设备齐全的小试和中试研发实验室以及完整的分析测试平台,同时,与占地75亩并拥有4个新版GMP证书的高标准原料GMP企业江苏永达药业有限公司建立了全面深入的合资关系。迄今为止,公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业,并成功入选南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年,公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户;2019年,公司与中国人民财产保险股份有限公司(PICC)合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务,为药品研发的不确定性投保。
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