中药药品质量负责人

企业简介
成都本珍元药业有限公司是一家专注于中药饮片研发、生产与销售的现代化制药企业，秉持 “取本草珍品，携健康同行” 的经营理念，现面向行业诚聘质量机构负责人兼质量授权人。
岗位名称
质量机构负责人兼质量授权人职责：
1、全面统筹质量部门管理工作，建立、健全并持续优化企业质量保证（QA）、质量控制（QC）体系，确保符合 GMP 及相关法规要求，对产品质量负总责。
2、履行质量授权人职责，负责中药饮片全生命周期质量管控，包括原料供应商审计、生产过程质量监督、成品检验复核、不合格品处置及产品放行决策，确保每一批次产品合法合规、质量可控。
3、组织制定质量管理制度、标准操作规程（SOP）、检验方法及质量标准，监督各项制度落地执行，定期开展合规性自查与风险评估，及时发现并解决质量隐患。
4、主导质量检验团队建设，负责检验设备校准、实验室管理、检验数据审核，确保检验结果准确可靠；组织开展质量培训，提升全员质量意识与专业技能。
5、对接药品监督管理部门，配合各类检查、抽检及投诉处理工作，牵头质量事故调查与整改，撰写质量报告并跟踪落实闭环管理。
6、关注行业法规动态与技术发展趋势，推动质量管控体系的持续改进与升级。
任职要求
学历与专业：中药学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历。
行业经验：具有5 年以上中药饮片生产企业质量管控相关工作经验，其中至少 2 年以上质量部门负责人或同等管理岗位任职经历，熟悉中药饮片生产全流程质量控制点。
合规能力：精通《药品管理法》《GMP》《中药饮片质量标准》等相关法律法规及行业规范，有完整参与 GMP 认证、飞检应对及合规整改经验者优先。
专业技能：
熟练掌握中药饮片原料鉴别、生产过程质量控制、成品检验方法及数据审核要点，具备独立制定质量管理制度、处理质量异常及风险评估的能力。
职业素养：
具备强烈的质量责任意识与严谨的工作作风，原则性强、抗压能力突出，拥有优秀的团队管理、沟通协调及问题解决能力。
其他要求：无药品行业不良从业记录，身体健康，能适应岗位工作要求。
薪资福利
薪酬待遇：具体面议
福利保障：缴纳五险，享受带薪年假、法定节假日、节日福利、健康体检、带午餐补。
联系方式：***********
简历投递：请将个人简历发送至QQ邮箱：****************，邮件主题注明 “质量机构负责人兼质量授权人 + 姓名 + 联系方式”。
企业地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号7区3号