高级分析研究员（质量研究）

岗位职责：
1、独立开展仿制药/创新药/改良型新药质量研究工作；
2、负责原料药和制剂的分析方法开发、方法验证等试验方案的设计与实施、及药品稳定性等研究；
3、负责质量标准的制定、复核；
4、整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
5、负责与客户沟通，并解决各类分析相关问题；
6、负责分析部相关技术资料的撰写及分析技术转移；
7、根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料；
8、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；
9、负责指导新入职员工的分析工作。
任职要求：
1、本科及以上学历；药物分析、药学、化学等相关专业；
2、硕士具有3年以上、本科5年以上药物分析工作经验，同时有1-2个以上完整项目经验优先；
3、熟练使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多种化学分析仪器，且具有较强的分析方法开发能力；
4、熟悉相关法律法规，如ICH、中国药典、美国药典等；
5、有较强的文献检索能力，能独立承担分析文献检索；
6、英语熟练，并有较高的英语读写能力；
7、具有较高的责任心、细心、严谨且有良好的沟通能力及团队协作精神。