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太原临床协调员【器械药物】

6000-8000元

太原万柏林区
漪汾
1-3年
大专
全职
招2人

药品临床研究医疗器械研究肿瘤研究GCP证书

职位描述
岗位职责：
1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：
2. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；
3. 协助及时完成 SAE 相关安全报告；
4. 协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
5. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
6. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7. 协助 CRA 的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；
8. 协助CRA、研究者及时完成数据答疑；
9. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
10. 公司指派的其他工作。
任职要求：
1. 临床医学或护理等相关专业，大专或以上学历；
2. 熟练使用 Word, Excel等办公软件；
3. 很强的工作责任心，有关注细节的工作习惯；
4. 工作积极主动，良好的沟通协调能力和承受工作压力；
5. 良好的时间管理和解决问题的能力；
6. 较强的独立工作能力及良好的团队合作精神；
7. 有相关经验、GCP证书者优先考虑。

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公司介绍

盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数十项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。我们认为，经验丰富、管理有方的项目经理是成功的关键。我们承诺指定的项目经理均具有丰富的临床试验经验，且其管理的项目，有的获得了NMPA的注册证。盛恩医药始终坚信，临床试验的项目经理，如果不具有临床试验方案的撰写能力，无法高质量的管理试验项目，更无法与研究者深入沟通，因此，项目经理均具有独立撰写临床试验方案的能力。我们认为，只有精通产品如何使用的CRA，才能与研究者沟通顺畅，才能保证试验顺利开展。只有对方案有深刻领悟的CRA，才能做好监查，才能规避风险。我们为试验项目配备的CRA均具有一定的临床试验经验，且熟悉试验产品的使用，能及时、准备反馈研究者对试验产品的评价。我们认为，作为临床试验的CRO，服务是根本，医学技术是基础，政府及行业资源是保障，项目管理是关键。我们为了更好的服务于客户，将秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，不断积累政府及行业资源，构建完善的项目管理体系，使盛恩医药成为行业领先的CRO，为推动行业的发展不懈努力。