合规专员

岗位职责：
1.持续关注国家及地方药品监管法律法规、政策文件的更新动态，及时分析其对企业业务的影响。对新出台的法规政策进行解读，形成内部培训材料或报告，为企业决策层和业务部门提供合规指引。
2.参与制定、修订企业内部的合规管理制度、流程和操作规范，确保覆盖药品研发、生产、流通、销售、广告宣传等全链条业务环节。
3.识别药品研发、生产、销售等环节中的合规风险点，运用风险评估工具和方法，对潜在风险进行量化分析，制定针对性的风险应对策略，降低风险发生的概率和影响程度。
4.对药品研发项目、生产计划、销售合同、市场推广活动、广告宣传文案等进行合规性审查，确保其符合法律法规和企业内部规定。
5.对药品包装材料、标签、说明书等进行审核，确保内容准确、合规，符合药品注册要求。
6.内部培训与文化建设：组织开展合规培训活动，针对不同岗位员工的需求，设计培训课程，提高员工的合规意识和业务操作规范性。

任职要求：
1. 法律等相关专业本科及以上学历。
2. 2年以上制药企业合规工作相关工作经验。
3. 有药品合规审计、风险管理、法规跟踪或内部合规培训等工作经验者优先。
4. 熟悉国内外药品监管机构的检查要求和合规标准，能够独立开展合规检查和风险评估工作经验者优先。