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工程文件管理员

6000-8000元
  • 烟台福山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP文件档案整理医药制造生物工程
岗位职责:
1、负责部门新生效文件按时领取、发放、管理和旧文件回收;
2、负责部门受控运行记录、维保和维修记录的发放和收集整理及归档;
3、负责公司新增或报废设备的编号管理工作;
4、负责起草或修订GMP体系管理文件,保障工作符合GMP要求:
5、负责GMP体系图纸的管理;
6、负责制订部门年度培训计划,按计划组织部门员工完成培训;
7、负责组织部门员工及时参加公司组织的相关培训;
8、负责整理部门员工的培训资料,新员工岗前培训考核,新员工上岗证办理;
9、负责部门 ERP系统、文档管理系统的管理;
任职要求:
1、具备制药企业GMP 文件管理,工程档案管理经验;
2、具备计量管理经验;
3、具备GMP培训管理经验;
4、具备跨部门组织协调能力。

工作地点

福山区山东省烟台市开发区八角贵阳大街普罗吉生物医药园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

梁茗超/人事专员

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公司Logo烟台普罗吉生物科技发展有限公司
烟台普罗吉生物科技发展有限公司(以下简称“公司”)成立于 2009年,是由留学归国人员创立的高新技术企业,为北京普罗吉生物科技发展有限公司的子公司,致力于具有自主知识产权和国际竞争力的体外诊断试剂和医疗健康产品的研发、生产和销售,提供高端、全面医学检验服务。普罗吉公司是清华大学“蛋白质技术国家工程研究中心”的组成单位。中心的前身是“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”,这是国家发改委在清华大学设立的国家工程实验室。2018年成立全资子公司烟台普罗吉医学检测有限公司, 2019年获批设立“烟台普罗吉医学检验实验室”,先后获得临床生化、临床免疫、临床细胞分子遗传、病原生物(BSL-2)、临床基因扩增(PCR)、临床微生物、临床体液及血液检测等项目检验资质。公司将秉承“让人类更加健康,让生命更具尊严”的使命,以精准求实、追求卓越的精神,力争发展为集多种检测技术平台于一体、跨越多个行业应用范围的生物科技龙头企业。
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