400-885-9898
职位描述
细胞培养技术试剂细胞药物
岗位职责
- 统筹生产全流程及制备组管理，依据销售需求制定生产计划，根据制备组人员情况合理分工/排班，保障产品按时保质保量交付
- 搭建并完善生产质量管理体系，负责所有实验操作流程体系的建立与制定，确保生产流程合规可控
- 负责推动产品从研发到商业化生产；同时负责公司新增制备需求的技术升级工作
- 统筹工艺验证、清洁验证、设备验证等工作，保证生产持续符合GMP要求和稳定性；
- 控制生产成本，优化生产流程，降低物料损耗与能源消耗，实现降本增效目标；负责制备部门费用申报审核，提交试剂、耗材及设备等采购需求
- 协调跨部门资源，解决生产过程中的各类问题，保障生产连续性；处理制备组实验异常并及时上报，协助接收临床部门样本并核对信息、填写相关文件
- 做好月度总结和汇报，及时汇总数据，反馈问题并跟进解决；协助制备部门仪器的使用管理和维护
- 本科及以上学历，生物工程、制药工程等相关专业
- 8年以上生物制药/药用原料生产管理经验，3年以上生产负责人岗位经验，有CRO/CDMO行业及制备组管理经验优先
- 精通国内外GMP法规，具备丰富的合规管理与迎检经验，熟悉PBMC分离、动物建模等制备实验流程优先
- 熟悉工艺验证、清洁验证、设备验证等工作流程，能够独立主导验证项目和技术转移工作，具备实验流程优化及改进能力
- 具备良好的数据分析能力、问题解决能力和跨部门沟通协调能力，能够快速应对生产突发状况
- 具备卓越的领导力与团队管理能力，能够带领团队高效完成工作目标，有新员工带教经验优先
工作地点
上海市-浦东新区-芙蓉花路118弄11号楼1-3层
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
刘耀烛/人力资源经理
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上海赛笠生物科技有限公司Shanghai Saily Biotechnology Co., Ltd.上海赛笠生物科技有限公司成立于2015年，以“持续为客户和员工创造更高价值”为使命，服务于创新药物研发领域，致力成为全球具有竞争优势的制药企业服务商。公司已建成超过1000平方米的研发实验室，并拥有具备丰富行业经验的生物医药研发及临床项目管理团队，可为行业客户提供专业、符合法规要求的原代细胞制备分离、临床前成药性评价以及临床项目服务。
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