职位描述
体外诊断试剂IVD试剂研发辅助技术转化支持仪器试剂匹配验证
工作职责
1. 协助研发团队完成IVD试剂的实验设计与执行,精准记录实验数据并进行初步分析归档。
2. 参与研发转产的技术转化工作,输出标准化操作文件,为生产环节提供技术支持。
3. 负责仪器与试剂的匹配性测试验证,确保产品性能符合设计要求。
4. 响应技术/质量方向的异常处理需求,参与生产、检验、稳定性及客户反馈中技术偏差的原因分析与解决。
5. 配合完成售后技术支持与市场反馈的技术对接工作。
任职要求
1. 本科及以上学历,免疫学、化学、药学、临床检验等相关专业。
2. 熟悉IVD试剂基本原理与实验操作流程,能熟练操作移液器、酶标仪等常用实验仪器。
3. 了解NMPA注册法规及ISO 13485质量管理体系要求,具备1-2年IVD行业研发辅助、实验测试或工艺相关经验。
4. 严谨细致,责任心强,具备良好的数据分析、记录能力及合规意识,能配合研发节奏高效完成实验任务。
5. 具备良好的英文读写能力,能独立查阅专业文献。
6. 动手能力突出,学习能力强,逻辑清晰,服从管理,可适应突发应急出差。
1. 协助研发团队完成IVD试剂的实验设计与执行,精准记录实验数据并进行初步分析归档。
2. 参与研发转产的技术转化工作,输出标准化操作文件,为生产环节提供技术支持。
3. 负责仪器与试剂的匹配性测试验证,确保产品性能符合设计要求。
4. 响应技术/质量方向的异常处理需求,参与生产、检验、稳定性及客户反馈中技术偏差的原因分析与解决。
5. 配合完成售后技术支持与市场反馈的技术对接工作。
任职要求
1. 本科及以上学历,免疫学、化学、药学、临床检验等相关专业。
2. 熟悉IVD试剂基本原理与实验操作流程,能熟练操作移液器、酶标仪等常用实验仪器。
3. 了解NMPA注册法规及ISO 13485质量管理体系要求,具备1-2年IVD行业研发辅助、实验测试或工艺相关经验。
4. 严谨细致,责任心强,具备良好的数据分析、记录能力及合规意识,能配合研发节奏高效完成实验任务。
5. 具备良好的英文读写能力,能独立查阅专业文献。
6. 动手能力突出,学习能力强,逻辑清晰,服从管理,可适应突发应急出差。
工作地点
城阳区青岛汉唐生物科技有限公司

公司信息
公司介绍
青岛汉唐生物科技有限公司成立于2009年,是一家专门从事食品安全检测、检验分析仪器、体外诊断试剂、生物药品等产品研发、生产、销售的高新技术企业。 公司占地4万多平方米,建筑面积26000平方米,位于青岛高新技术产业开发区河东路369号。公司装备了世界一流的生产设备和科研仪器,组建了高素质的专业团队,在食品安全检测、检验分析仪器、体外诊断试剂、生物药品等领域形成了完善的研发体系和产业化体系。 公司生产的产品分为七大类:检验分析仪器、食品安全检测试剂、金标快速检测试剂、免疫荧光试剂、核酸快速检测试剂、化学发光试剂、生物检测芯片等。 青岛汉唐生物将以优质的产品、真诚的服务与您携手共创辉煌!https://www.hightopbio.com/ 人力资源部电话 0532-58710709
工商信息
企业名称 青岛汉唐生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 杨帆
经营状态 存续
成立时间 2009-10-09
注册资本 6000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



