质量工程师

岗位职责：
1.负责制定检验作业标准文件，明确检验项目、检验方法、抽样方案和判定标准；
2.负责分管范围的检验周期工时核定及数据维护；
3.参与产品设计开发/变更过程，从质量角度提供专业意见和建议；负责制定分管范围的新产品或特定产品的专项质量计划
4.负责分管范围原材料、半成品部件、成品的质量问题分析、统计及数据报表编制；
5.负责生产过程中的符合性监督；
6.负责顾客投诉及顾客抱怨会议确定的分析项目的跟踪和整改，监督客服投诉问题的处理情况，收集客户投诉信息，并开展投诉信息分析；
7.负责跟踪不合格品分析进度、审核处置方案，落实整改工作；
8. 协助对供应商导入审核、日常管理和绩效评估；
9.协助物料导入、转产、变更的质量控制及异常处理；
10.负责推进分管范围的产品质量纠正预防工作，审查质量分析及整改方案的适宜性和完整性，并跟踪推进整改按期实施及整改有效性验证，对产品质量纠正预防处理的数据进行收集和分析；
11.负责公司不良事件监测及上报工作；
12.负责分管范围内监视测量设备的选型验收、维护保养和异常处理；
13.负责检验员专业知识和岗位技能的培训、考核、评价；
14.负责参与委托研发/生产的供方评估及质量体系审核，参与委托研发验收标准评审及成果验收；负责受托方生产检验记录审核放行和过程监督，定期组织生产质量管理体系现场检查；
15.负责组织委托生产不合格品控制、不良事件监测、顾客投诉等相关事宜处理，跟踪处理进度和改进完成情况。
16.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上，生物、机械电子等相关专业；
2、有2年以上质量管理经验；
3、对医疗器械监管法规有一定了解；
4、熟悉质量管理体系及其运作者优先，有汽车制造业质量管理经验也可。
备注：
此岗位招客诉、过程、供应商、研发、来料质量工程师。