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生产专员(金山)

7000-10000元
  • 上海金山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产计划文件
岗位职责:
1. 记录审核:负责生产车间记录的收集、审查与归档,确保批生产记录、设备使用记录、清洁记录等填写规范、数据完整;
2. 文件分发回收:负责生产车间文件的发放、回收及督促检查工作,确保现场使用的是最新版本的文件;
3. GMP符合性监督:负责检查生产现场GMP、SOP、工艺规程等文件的执行情况,对各岗位质量监控点进行监督和检查;
4. 现场巡查:巡查生产过程中的工艺参数(如温度、压力、时间、pH值等)是否与SOP一致,排查现场不符合GMP的隐患;
5. 卫生与环境管理:管理车间清洁人员,确保生产车间(尤其是洁净区)的整洁,使其符合GMP要求,监督人员行为规范和物料存放;
6. 人员培训:协助车间主管对车间人员进行GMP知识、SOP操作及工艺技术的培训和考核;
7. 迎检准备:配合质量部门开展自检,参与外部审计及药监部门现场检查的迎检准备工作,整理相关文档;
8. 数据统计与分析:负责生产数据的统计分析,为生产运营持续优化和工艺改善提供数据支持;
9. 完成领导安排的其它任务。
任职要求:
1. 生物学、药学、制药工程等制药相关专业专科以上学历;
2. 1-3年及以上药品生产、质量或GMP相关工作经验。有生物制品、无菌制剂或FDA认证经验者优先;
3. 熟练使用office办公软件,具备良好的文档撰写能力,能独立起草和修订SOP、批记录、验证方案等文件;
4. 具备良好的沟通能力、团队协作精神及抗压能力,能积极配合车间其他人员的工作,且有强烈的责任心和质量意识,工作严谨、细致,能坚持原则。

工作地点

金山区上海创稷医疗科技有限公司855弄5号2幢

职位发布者

肖祺玺榕/招聘

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近岸蛋白深耕重组蛋白行业十余年,是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业,主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案,包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台,23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础,为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位,具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力,产品质量达到国际先进水平。近岸蛋白“专注底层创新,赋能生物医药行业”,以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级,为高效改善人类的生命健康而不懈努力。
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