岗位职责:
1、确保车间内产生的所有偏差都进行了记录,对产品涉及的OOS/OOT进行调查。
2、做好产品每批的质量审核工作,确保产品及时有效放行。
3、监督管理车间日常现场规范操作,监督检查车间工艺参数、各SOP的执行情况和车间操作的规范性。
4、导相关人员按批准的验证方案在车间组织实施,确保验证工作的正常进行。
5、接到官方或客户审计的信息后,组织安排审计涉及的相关工作,如:资料以及现场的准备,确保审计顺利通过。
6、督促车间负责人制定车间内新员工的培训计划,并按计划实施。
7、组织相关人员对相关产品的客户抱怨和退货进行处理、并进行后续跟踪,形成记录存档
任职要求:
1、药学、化学及其他相关专业,大专及以上学历;
2、熟悉GMP相关法律法规,2年以上QA相关工作经验者优先考虑;
3、具备较强的执行能力,能够快速融入团队,纪律性好,学习能力强;
职位福利:五险一金、加班补助、定期体检、餐补、房补、包住、带薪年假、周末双休