药品生产负责人

药品生产负责人任职要求：

一、基础要求
·学历及专业：本科及以上学历；药学、中药学、制药工程、生物制药、药物分析等相关专业。
·工作年限：十年左右药品生产和管理经验，熟悉片剂、颗粒剂、胶囊剂、浓缩丸等各种剂型的生产经验。
二、岗位核心要求
• 全面负责药品生产管理，确保按生产工艺组织生产。
• 制定并执行生产计划，保证生产有序、稳定、合规。
• 配合质量部门完成偏差、变更、验证、自检、飞检等工作。
• 确保生产活动不影响产品质量，对生产合规性负责。
三、能力要求
• 能独立管理生产全过程，懂工艺、懂设备、懂现场。
• 熟悉批记录审核、生产验证、清洁验证、工艺验证。
• 有团队管理、现场管理、成本与效率管理能力。
• 原则性强，服从质量体系，能与质量负责人良好配合。