更新于 4月14日

计算机化系统合规管理员

5000-8000元

黄冈黄梅县
3-5年
本科
全职
招1人

医药制造计算机软件网络/信息安全

岗位职责：
1.负责起草和审核计算机化系统的验证文档，包括：用户需求说明、功能说明、设计说明、风险评估、安装/运行/性能确认、验证报告等；
2.负责GMP相关系统（如Empower、Chromeleon）的用户账号创建、权限分配、定期审核及离职/转岗后的账号禁用；
3.负责制定并执行GMP关键系统的数据备份策略，确保数据的长期保存和可读性、可恢复性；
4.负责灾难恢复计划的制定、文档编写及定期恢复，确保在系统崩溃时能快速恢复业务并保留数据完整性；
5.负责排查局域网、IP地址及网络打印机故障，确保仪器与服务器之间的通信稳定；
6.负责发起和执行计算机化系统变更控制流程，评估变更对验证状态的影响；
7.负责处理与计算机化系统相关的偏差调查，分析根本原因并实施纠正预防措施。
任职资格：
1.大学本科及以上学历，并取得相应的学位，本科计算机类、电子信息类、药学类、生物工程类、化工与制药类、管理科学与工程类；研究生工学类、理学类相关专业；
2.3年以上制药行业IT支持或CSV（计算机化系统验证）工作经验；
3.年龄40周岁以下（截至公告发布当日）；
4.有无纸化生产系统（MES）、实验室信息管理系统（LIMS）、色谱数据系统（如Empower、LabSolutions）、ERP系统或SCADA系统的管理或验证经验优先；
5.要求熟悉中国GMP、美国FDA 21 CFR Part 11、欧盟EU GMP Annex 11及数据完整性（ALCOA+原则）；

黄冈黄梅县亿诺瑞生物制药

公司介绍

湖北亿诺瑞生物制药有限公司简介湖北亿诺瑞生物制药有限公司成立于2010年11月，位于湖北省省级战略重点打造的黄梅小池滨江新区生物医药产业园（九江长江大桥桥头堡），是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口于一体的高新技术生物制药企业。2016年1月28日，湖北亿诺瑞生物制药有限公司与上市公司天津红日药业股份有限公司实现并购重组，由红日药业增资控股51%，注册资本增加至13663万元。亿诺瑞以打造国际化肝素产业平台为目标，整合上下游优质资源，形成了从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。公司占地面积4.6万平方米，拥有符合sFDA、cGMP标准的原料药生产车间以及一流的检测设施（拥有PCR基因扩增仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等先进检测设备），严格按照新版GMP要求建立了健全的质量保证体系。公司现有员工总数192人，其中：硕士3人，本科51人，专科40人，大专以上员工占员工总人数的48.4%，是一支年轻、高素质、具备企业管理、市场营销、产品研发、质量控制等专业知识的优秀团队。公司倡导“为跑得好、跑得快、跑的美的人才让路”的塞班共识用人理念，努力在管理中做到“能者上，不能者、不为者下；薪酬与绩效挂钩，发展与能力挂钩”，用心打造事业平台，愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。