更新于 6月6日

现场QA专员

4000-7000元

黄冈黄梅县
经验不限
本科
全职
招1人

原料药GMP认证QA

岗位任职职责：

1.监督生产现场各质量控制点并对各工序的产品质量进行抽查、记录，并予以确认并签名
2.监督各工序生产人员对GMP、工艺规程、批生产批令的实施情况及操作规程文件执行情况
3.监督生产过程中人员、环境、设备、厂房和工艺卫生情况。生产现场批生产记录、辅助记录完成的及时性
4.检查各工序的清场清洁情况并发放《清场合格证》
5.监控工艺状态，对生产过程的变更进行评估、追踪
6.对生产现场各类物料，器具，设备等状态标识以及定置进行检查
7.对生产现场所暂存，使用物料的状态，数量等进行监控
8.每年为产品年度回顾提供数据
9.调查分析处理偏差
10.负责取样复核和放行中间产品、待包装品及成品放行的审核
11.现场出现的任何质量问题，须立刻上报现场主管，以决定处理措施
12、每月负责将本月的产品质量问题及质量情况进行汇总并报送给现场主管
13、部门内其他临时工作
14、完成上级交办的临时工作

任职资格条件：

1、大学本科及以上学历，并取得相应学位，药学类、中药学类、生物工程类、化工与制药类、化学类、熟悉中国GMP、药品管理法等相关法规基础知识
4、能按要求开展生产现场GMP符合性检查，对出现的偏差有独立调查、处理能力
5、有较强的沟通能力，具有一定的抗压能力，热爱学习
6、优秀应届毕业生也可考虑。

黄冈黄梅县亿诺瑞生物制药

公司介绍

湖北亿诺瑞生物制药有限公司简介湖北亿诺瑞生物制药有限公司成立于2010年11月，位于湖北省省级战略重点打造的黄梅小池滨江新区生物医药产业园（九江长江大桥桥头堡），是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口于一体的高新技术生物制药企业。2016年1月28日，湖北亿诺瑞生物制药有限公司与上市公司天津红日药业股份有限公司实现并购重组，由红日药业增资控股51%，注册资本增加至13663万元。亿诺瑞以打造国际化肝素产业平台为目标，整合上下游优质资源，形成了从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。公司占地面积4.6万平方米，拥有符合sFDA、cGMP标准的原料药生产车间以及一流的检测设施（拥有PCR基因扩增仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等先进检测设备），严格按照新版GMP要求建立了健全的质量保证体系。公司现有员工总数192人，其中：硕士3人，本科51人，专科40人，大专以上员工占员工总人数的48.4%，是一支年轻、高素质、具备企业管理、市场营销、产品研发、质量控制等专业知识的优秀团队。公司倡导“为跑得好、跑得快、跑的美的人才让路”的塞班共识用人理念，努力在管理中做到“能者上，不能者、不为者下；薪酬与绩效挂钩，发展与能力挂钩”，用心打造事业平台，愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。