400-885-9898
职位描述
二类医疗器械三类医疗器械项目管理医疗器械项目研发
岗位职责：
1、负责按照医疗器械设计开发流程，有序开展项目的开发工作；
2、负责产品开发的技术调研、临床前性能研究、各类试验方案的制定；
3、负责组织完成各阶段的测试、验证、确认等工作；
4、负责组织项目各环节的进度评审、变更评审工作，并做好记录；
5、负责总结项目管理流程执行中的问题，并提出改进建议；
6、熟悉公司质量体系要求，及时输出产品相关文件，确保研发项目过程的合规性；
7、统筹临床试验和产品注册等相关资料的输出；
8、完成上级交办的工作任务。
1、负责按照医疗器械设计开发流程，有序开展项目的开发工作；
2、负责产品开发的技术调研、临床前性能研究、各类试验方案的制定；
3、负责组织完成各阶段的测试、验证、确认等工作；
4、负责组织项目各环节的进度评审、变更评审工作，并做好记录；
5、负责总结项目管理流程执行中的问题，并提出改进建议；
6、熟悉公司质量体系要求，及时输出产品相关文件，确保研发项目过程的合规性；
7、统筹临床试验和产品注册等相关资料的输出；
8、完成上级交办的工作任务。
岗位要求：
1、本科以上学历，理工科专业，生物医学工程、机械工程及自动化、计算机技术等专业优先；
2、5年以上医疗器械产品研发和注册经验，具有完整二类、三类医疗器械研发项目管理经验，熟悉项目管理方法、流程及工具；
3、熟悉国内、欧盟、FDA等医疗器械法规要求，负责过的产品在国内或欧美已上市并销售；
4、具备良好的组织协调和沟通能力，拥有积极乐观的心态，抗压能力强。
5、持有PMP项目管理证书，具备英文听说读写能力者优先。
1、本科以上学历，理工科专业，生物医学工程、机械工程及自动化、计算机技术等专业优先；
2、5年以上医疗器械产品研发和注册经验，具有完整二类、三类医疗器械研发项目管理经验，熟悉项目管理方法、流程及工具；
3、熟悉国内、欧盟、FDA等医疗器械法规要求，负责过的产品在国内或欧美已上市并销售；
4、具备良好的组织协调和沟通能力，拥有积极乐观的心态，抗压能力强。
5、持有PMP项目管理证书，具备英文听说读写能力者优先。
工作地点：海珠区生物岛（官洲地铁口）
工作地点
海珠区广州瑞派医疗器械有限责任公司广州国际生物岛四期配套C栋12楼
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职位发布者
徐秋璇/HRM
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广州瑞派医疗器械有限责任公司瑞派医疗成立于2015年，总部位于广州国际生物岛，是一家专注一次性内窥镜生产、研发和销售的国家级高新技术企业。产品涵盖一次性内窥镜、医用内窥镜图像处理器、镜下一次性治疗器械等。瑞派医疗凭借领先的临床需求洞察与贴近临床的产品管线快速占领国内一次性内窥镜市场；行业的深厚积累与更高效的生产准入资源协同使瑞派医疗具备持续的商业竞争力。近年，随着全球化步伐加快，瑞派医疗正加速向国际领先的一次性内窥镜企业迈进，让全世界患者享受中国制造的可负担、高质量的医疗资源。
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