药政专员

岗位职责：
1、药政岗位文件起草、修订，制定工作流程。
2、组织协调各部门准备药品生产许可证换发和变更、国内GMP符合性及注册核查等药政事务、并负责协调与组织现场检查前公司各部门相关的准备工作，确保检查及认证的顺利通过。
3、各种国内监管部门的审计检查接待以及汇报材料的准备。
4、抽样资料准备，检验数据与公司数据对照;确保每个产品出具合格的省药检所报告单。协调、配合药检所检验工作安排。
5、组织协调各部门准备备案、补充申请以及审核药品监督管理部门要求申报的材料，并跟踪落实审评进度。
6、产品文号变更工作材料的准备、上报。
7、省市局的调查问卷、网上监控等的相关材料上报、填报工作。
8、国内委托加工产品的申请、材料准备和上报办理工作及到期后的申请延期委托办理工作。
9、保存获得药品生产许可证/国内外获得的所有GMP符合性通知书/批件/上报省市局等文件的管理。
任职要求：
本科，药学相关专业，熟悉GMP和药政相关法规，3年以上药政工作经验
曾任职药政主管、经理优先