临床试验稽查经理

职位描述

工作职责：
1. 负责管理、执行临床试验相关的第三方稽查（包括但不限于研究中心和各类供应商稽查）；
2. 参与建立、完善、更新和维护公司临床试验质量管理相关SOP， 协助质量管理体系的建立和完善；
3. 定期对内部人员进行SOP培训，定期更新培训资料；
4. 负责稽查员带教和考核工作；
4、领导安排的其它相关工作。
任职要求：
1. 医药相关专业本科及以上学历;
2. 拥有较强自主学习能力；
3. 6年以上临床试验相关岗位工作经验，其中5年以上临床质量管理相关工作经验；
4. 熟悉GCP和ICH相关指导原则，熟悉临床试验各项工作流程；
5. 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力，具有良好的团队合作精神。
6. 英语书写沟通能力良好者优先。
7. 能适应出差，抗压能力强。