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临床项目专员(患者招募)
1.5-2万
广州
越秀区
经验不限
大专
全职
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职位描述
药品临床监查
新药
Ⅱ期
Ⅰ期
Ⅲ期
CDE
FDA认证
GCP证书
岗位职责:
1、负责公司新药临床试验项目的患者招募全流程工作,依托医院门诊、住院部等场景,精准筛选符合项目入排标准的患者,耐心讲解临床试验的目的、流程、患者权益(如免费用药、免费体检、交通营养补助等)及潜在风险,引导患者自愿参与招募筛选;
2、严格恪守GCP法规、临床试验方案及医院相关管理规定,规范完成患者初筛评估、信息登记、资料核对、知情同意书签署指导等工作,确保招募数据真实、准确、完整,杜绝任何违规招募行为,保障临床试验质量;
3、维护医院驻点招募渠道,与医院临床医生、护士、研究护士(CRC)建立高效协作关系,争取专业医疗支持,及时同步招募进度,协调解决招募过程中出现的医患沟通、流程衔接等问题;
4、负责招募数据的日常统计、整理与上报,定期更新招募进度报表,每周向部门负责人汇报招募情况、存在难点及改进方案,确保招募工作按项目 timeline 高效推进,达成既定招募目标;
5、协助临床团队完成入组患者的随访衔接工作,提醒患者按时参与随访检查,做好患者依从性引导,减少患者脱落,保障临床试验项目顺利推进;
6、主动学习新药知识、GCP法规及临床试验相关技能,积极参与公司及医院组织的专业培训,持续提升自身合规意识与招募能力;
7、配合部门完成临床试验相关辅助工作,服从公司及医院的合理工作安排,妥善保管招募相关资料,做好资料归档工作。
任职要求
1、大专及以上学历,医学、护理、药学、生物医学工程、公共卫生等相关专业优先;有1年以上临床患者招募、医院导诊、医护辅助工作经验者,可放宽专业限制;
2、1年及以上临床患者招募相关工作经验,熟悉新药临床试验招募流程、GCP法规及医院工作场景者优先;
3、有医院实习、临床试验相关实践经历(如协助CRC、研究者开展工作)者优先;
4、沟通表达能力突出,善于倾听,有良好的医患沟通技巧,能温和、清晰地传递招募信息,化解患者及家属的疑虑,获得患者信任;
5、责任心极强,细心严谨,原则性强,能严格遵守合规要求及工作流程,杜绝数据失误与违规操作;
6、具备良好的抗压能力、执行力与主动性,能独立推进招募工作,积极应对招募过程中的各类问题,目标感强;
7、善于协作,能快速融入医院工作环境,与医护人员、团队同事高效配合,具备良好的团队意识。
8、能熟练使用Office办公软件(Word、Excel、PPT),具备基础的数据整理、报表制作能力。
需常驻广州,能接受医院固定办公及打卡制度,无异地通勤困扰。
工作地点
广州越秀区中山大学附属肿瘤医院
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张女士/HR
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博生吉医药科技(苏州)有限公司
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20-99人
博生吉医药科技(苏州)有限公司于2010年5月31日注册成立在苏州工业园区。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的缩写,寓意着致力于个性化医药技术的研发与创新,是杨林博士领衔、由一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作10余年的生物医药专家携手创办的、以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标的高科技企业,公司先后荣获ISO9001:2008国际质量管理体系认证企业、江苏省民营科技企业、江苏省双创人才计划企业、苏州市姑苏创新创业领军人才企业、苏州工业园区科技领军人才企业、江苏省六大人才高峰团队、以及国家高新技术企业等荣誉称号和资质。公司还建立了博士后孵化工作站和“苏州市肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心”等研发技术平台。公司成立10年来,已建立了一支高水准、专业强的一流研发团队,博士和硕士学历占研发队伍的80%以上,在Cancer Cell、Cancer Research、Oncogene、 Cancer Science等杂志发表研究论文30余篇。公司已申请国内外发明专利30余项,已授权国内外专利10余项。公司还拥有注册商标18项(16项授权)。在国际临床注册网站Clinicaltrials.gov上注册13项CAR-T和CAR-NK临床试验,并在10余个合作医院正式开展了临床研究试验。公司研发中心及实验室位于苏州工业园区生物纳米园,配备有完善的细胞治疗和分子生物学设备,可开展国际一流水平的细胞治疗新技术的研发,涵盖抗原结合域的开发、CAR结构的优化、CAR-T细胞的功能测试、直至体内药效试验的验证。拥有先进的CAR结构及功能验证平台、CAR-T细胞体内药效验证平台、Safeγ UCAR-γδT细胞药物开发平台、iPSC诱导的现货型细胞药物开发平台、以及NanoBa双特异抗体研发平台。公司专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,已有多个细胞产品进入POC临床验证阶段,涵盖大部分血液肿瘤和部分实体肿瘤。公司还积极研发双特异性抗体药物,并致力于成为全球CAR-T细胞药物的领军企业,造福广大肿瘤患者。
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