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质量管理负责人

8000-15000元
  • 济南莱芜区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

GSP认证GMP认证二类医疗器械三类医疗器械IVDISO认证质量体系管理QAQCISO13485ISO9001ISO14971
岗位职责
1、制定和完善质量管理制度和流程,符合国家标准;
2、产品全生命周期质量管理;
4、风险管理,识别、评估、制定风险控制措施并监督实施;
5、处理客户投诉及不良事件报告;
6、团队管理培训及协调跨部门的质量相关工作。
任职要求
1、医疗器械、生物医学工程专业,有内审员资格证书;
2、熟悉医疗器械法规(如FDA、CE认证);
3、掌握质量工具 (如FMEA、SPC、CAPA);
4、具备良好的数据分析能力,5年以上医疗设备质量管理经验;
5、出色的沟通协调能力,强烈的责任心和问题解决能力;
6、较强的抗压能力和团队领导力。

工作地点

济南莱芜区鲁中国际生物谷

认证资质

营业执照信息

职位发布者

高女士/HRBP

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公司Logo山东仕达思生物产业有限公司
仕达思致力于人体微生态诊断系列产品的研发和生产,在国内率先将人工AI技术应用到女性生殖道微生态实验诊断中,弥补了该领域的多项技术空白,是女性微生态行业的领军者!公司下设山东仕达思生物产业有限公司、山东仕达思医疗科技有限公司、山东仕达思医疗科技有限公司济南仕达思医学检验实验室。目前已取得三十余项专利证书以及16项医疗器械产品注册证。现有产品覆盖全国30个省市自治区,使用用户达600余家。2017年被中华医学会授予中国女性生殖道微生态诊治推广项目协办单位荣誉称号;2018年被全国卫生产业企业管理协会授予副会长单位称号;经济南市科技局批准成立“济南市医学图像工程技术研究中心”;与山东大学微生物技术国家重点实验室以及山东大学数学学院科学计算与软件研究所、山东超级计算中心等达成产学研合作,并与山东大学微生物技术研究院合作建立“专业学位研究生工作站”;与华为技术有限公司、山东大学微生物技术国家重点实验室达成三方妇科感染AI智慧诊断战略合作;是山东省人工智能产业技术创新战略联盟首批成员单位。仕达思始终将自主创新作为企业发展的原动力,持续完善研发团队,从原创发明到应用技术改进,从管理优化到服务创新,从未停止对创新的要求。遵循“持续创新、追求卓越、共享健康”的使命,致力于成为专注健康产业的国际化一流企业!公司研发中心地址:济南市历下区华能路汇能大厦公司智造中心地址:济南市莱芜区口镇医药产业园
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