岗位职责:
1.工装治具开发:
针对器械产品零部件装配、检测、包装等关键工序,设计高效、防错、可重复使用的工装、夹具与辅助装置,支持单件流或多件并行作业。
2.工艺标准化:
将依赖人工经验的操作转化为标准化、可视化的工装引导流程,减少人为误差,提升过程稳定性与产品一致性。
3.制程效率优化:
通过工装集成、快速换型(SMED)、人机协同等手段,缩短装配节拍,提升产线效率,降低单位人工成本。
4.质量防错设计:
在工装中嵌入定位、限位、导向、防反等防错(Poka-Yoke)机制,从源头预防错装、漏装、尺寸超差等问题。
5.报废率改善:
分析现场装配不良数据,针对性开发保护性/导向性工装,降低报废与返工率。
6.跨部门协同落地:
与研发、质量、生产、采购紧密合作,确保工装设计符合产品功能、洁净要求及GMP规范,并完成验证与移交。
7.精益持续改进:
运用精益生产理念,定期评估现有工装效能,推动迭代优化与标准化库建设。
8.技术文档管理:
输出工装图纸、BOM、使用SOP及维护指南,纳入受控文件体系
任职要求:
1. 专业背景:本科及以上学历,机械设计制造及其自动化、模具设计相关工科专业。
2. 行业经验:至少5年以上工装/夹具开发经验,有外科手术器械、吻合器、介入耗材或高值医疗器械制造经验者优先。
3. 产品理解:熟悉外科吻合器等精密医疗器械的典型结构(如钉仓、击发机构、传动组件)、材料(不锈钢、医用高分子材料)及装配逻辑。
4. 工装与模具能力:具备独立开发装配工装、检测治具、自动化辅助机构的能力;了解注塑/冲压模具结构者加分。
5. 结构件设计:精通小型精密结构件设计,熟悉公差配合、形位公差(GD&T)、表面处理及洁净环境下的材料选择。
6. 三维软件:熟练使用 SolidWorks、UG/NX 或 Creo 进行3D建模、装配仿真及2D工程图输出。
7. 数据分析与精益:能使用 Excel(含数据透视表、图表、基础公式)分析制程不良、效率瓶颈;熟悉精益生产(Lean)、SMED、5S 等工具。