产品研发工程师

确保产品生产工艺的稳定与持续优化，高效推进新产品从设计到生产的转换，并通过有效的团队管理与技术指导，提升部门整体专业能力与项目执行力，为企业的稳健运营与长期发展提供坚实的技术支撑和人才保障。
工作职责:
1.技术策略与规划
参与制定公司技术研发策略，结合市场需求与行业趋势，明确技术路线图，为产品方向和技术布局提供专业建议。
2.研发项目管理
主导新产品开发、产品迭代及技术改进项目，负责开发进度管控、资源分配和风险应对；确保项目按时间、预算和质量要求交付。
3.工艺优化与精益改善
推动核心技术攻关和新技术研究，解决产品开发中的关键技术难题；持续改善产品制造工艺与质量，提升性能、降低成本，并主导技术成果转化。
4.质量控制与标准化
基于公司质量体系要求及产品适用的全球法规及标准，制定技术标准和规范，输出相关DHF及DMR文档；监督产品测试、生产转化流程，确保输出符合法规与客户要求。
5.跨部门协作
与生产、市场、质量等部门紧密合作，确保技术需求与业务需求对齐；协调内外部资源，推动研发成果高效落地。
任职资格:
1.本科以上学历，机械设计、自动化工程等相关专业；
2.具备3年以上医疗器械行业研发经验；拥有有源医疗器械或吻合器/介入类器械全生命周期开发经验者优先；
3.精通医疗器械设计开发全流程、设计变更控制流程,具备项目跟踪管理能力；
4.熟悉外科器械产品特点、尤其了解吻合器产品设计、验证及生产工艺流程；熟悉医疗器械法律法规（GMP)；
5.熟悉精益改善和质量管理工具的使用，有相关改善项目经验者更佳；
6.熟练运用office等办公软件，并能使用Excel做基础的数据处理和分析；
7.熟练使用二维三维绘图软件，如:CAD,UG,Solidworks,ProE。
工作能力：
1. 能够清晰、有效地在不同场景下（团队内、跨部门、向上级）传递信息、对齐目标、化解分歧，并推动工作任务前进；
2. 注重激发团队潜能，善于复盘总结，指导和营造良好氛围，提升团队整体战斗力和团队成员满意度；
3. 在面对项目风险、技术瓶颈或突发状况时，能保持冷静，快速分析问题本质，制定有效应对策略，并带领团队执行落地。