质量管理员

一、任职内容：
1、负责药品、医疗器械的验收，指导并监督药品、医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；并组织验证、校准相关设施设备；
2、负责组织制定药品、医疗器械质量管理制度，建立药品、医疗器械质量档案，实施动态管理；
3、负责实施药品、医疗器械追溯管理，不合格药品、医疗器械的确认，管理召回，质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，不良事件的收集与报告（组织撰写药物警戒体系主文件等）；
4、负责药品、医疗器械质量安全风险会商的组织实施，组织质量管理自查和各项专项自查，按时提交自查报告；
5、负责组织或者协助开展质量管理培训；
6、其他应当由质量管理人员履行的职责。
二、任职要求：
1、医药相关专业；
2、有相应的资格证书及培训证书；
3、有相关工作经验者优先；
4、熟悉药品、医疗器械行业相关法规和运作要求；
5、良好的沟通协调以及语言表达能力，办事严谨、细致。