更新于 2月10日

验证工程师

5000-8000元
  • 西安未央区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械GMP认证ISO认证ISO13485ISO9001
岗位描述:
1.负责公司在产产品的技术及工艺文件、产品生产技术条件的设计和制定,确保在产产品工艺输出有效,文件输出符合体系要求;
2.负责公司新产品及投产前的技术条件的确认及转化,文件的输出满足新品的设计要求,满足新品注册的法规要求,符合产品质量控制要求。转化后能够实现规模生产;
3.负责明确部分生产或设备类外购物资技术要求、确保在产品实现过程能够有效控制,达到技术要求;
4.负责组织对特殊、关键过程和设备进行确认,制定监控办法;
5.负责包材更换或新包材的使用符合性确认;
6.负责公司在产产品线的技术改造工作,新产品生产的工艺、设备布局;
7.对客诉产品进行技术分析,在约定时间给管代提供相关意见;
8.负责生产技术相关培训工作(管理文件、体系文件、法规文件、公司文件等)
任职要求:
1.具有医疗器械或相关专业专科及以上学历,相关岗位工作经验2年以上;
2.熟悉医疗器械、化妆品、消毒产品生产质量管理规范等相关法律法规;
3.具有强烈的责任心,工作严谨,勤奋好学、善于思考,就能够独立工作,又具有团队合作精神。

工作地点

未央区西安惠普生物科技有限公司

职位发布者

史女士/HR

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公司Logo西安惠普生物科技有限公司
西安惠普生物科技有限公司成立于2010年,注册资本:2500万元,注册地址:西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋。是一家从事各类医疗器械修复材料、化妆品和外用消毒产品研发、生产、销售一体化的国家级高新技术企业。主营产品有:皮肤修复产品、医用修复产品、妇科修复产品、海参肽饮品、海参肽原料的研发、生产和销售。公司先后获得政府荣誉及行业认证有:国家级高新技术企业、国家级“专精特新小巨人”企业、陕西省中小企业创新研发中心、陕西省“专精特新”中小企业、陕西省瞪羚企业、陕西省知识产权优势企业、西安市工业企业研发机构、西安市瞪羚企业,知识产权管理体系认证、两化融合管理体系评定、医疗器械13485质量管理体系认证、9001质量管理体系认证等多项荣誉。公司联合北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室研发的海参肽活性原料,成功通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案,实现陕西省化妆品新原料“零突破”,获得2023年陕西省重点新产品开发项目。该技术获得了国内首篇海参肽皮肤外用领域的发明专利(一种海参多肽在医疗器械的应用和制备方法(专利号:ZL 2019 1 1048630.5)。为了进一步扩宽“海参肽原料”的应用领域,围绕国家战略“十四五”生物经济发展规划,通过合成生物技术已成功开发出重组海参肽、重组海参胶原蛋白,是国内首创利用合成生物技术制备的海洋生物胶原蛋白肽和胶原蛋白的研发及生产企业,填补了市场空白,解决了海洋生物在医疗、医药、医用修复材料等领域的广泛应用问题。在未来的发展中,西安惠普生物科技有限公司将继续秉承创新驱动的理念,不断深耕海参肽及其他生物科技产品的应用技术,致力于为美丽健康产业提供更多优质产品和解决方案,为社会健康事业做出更大的贡献。我们将不断努力,与时俱进,为客户、员工和社会创造更多的价值。
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