岗位职责:
1、参与质量体系的维护,确保文件合规性,监督各部门文件受控管理;
2、负责物料、中间产品及成品的取样,负责报告单、合格证(或不合格证)的发放;
3、负责物料供应商资质审核工作和供应商目录的更新、发放、保管工作;
4、负责公司GMP文件的接收、发放、回收、保管、销毁和存档工作;
5、负责部门的档案管理;
6、负责外包装物的到货检查、记录及文字类内包装的检查、出具报告单、贴合格证工作;
7、负责对公司产品的留样及留样室、稳定性实验室的日常管理;
8、负责职责范围内偏差与变更的管理,组织相关部门开展根本原因分析,监督整改措施的实施;
9、配合按验证方案完成公司各项验证工作;
10、配合参与各种质量分析工作;
11、配合生产和物料流转过程中异常情况的处理;
12、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、具有药学相关专业背景,熟悉药品管理法规和药品生产、检验知识;
2、认真、细心、有耐心;
3、具备较强的学习能力;
4、具备较强的沟通能力;
5、具备较强的执行力。
6、药学、中药学、化学、生物相关专业大专以上学历;