更新于 2月4日

文件QA

4000-6000元·13薪
  • 合肥蜀山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核QA认证医药制造
岗位职责:
1、参与质量体系的维护,确保文件合规性,监督各部门文件受控管理;
2、负责物料、中间产品及成品的取样,负责报告单、合格证(或不合格证)的发放;
3、负责物料供应商资质审核工作和供应商目录的更新、发放、保管工作;
4、负责公司GMP文件的接收、发放、回收、保管、销毁和存档工作;
5、负责部门的档案管理;
6、负责外包装物的到货检查、记录及文字类内包装的检查、出具报告单、贴合格证工作;
7、负责对公司产品的留样及留样室、稳定性实验室的日常管理;
8、负责职责范围内偏差与变更的管理,组织相关部门开展根本原因分析,监督整改措施的实施;
9、配合按验证方案完成公司各项验证工作;
10、配合参与各种质量分析工作;
11、配合生产和物料流转过程中异常情况的处理;
12、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、具有药学相关专业背景,熟悉药品管理法规和药品生产、检验知识;
2、认真、细心、有耐心;
3、具备较强的学习能力;
4、具备较强的沟通能力;
5、具备较强的执行力。
6、药学、中药学、化学、生物相关专业大专以上学历;

工作地点

蜀山区合肥立方制药股份有限公司

职位发布者

张女士/招聘专员

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公司Logo合肥立方制药股份有限公司
合肥立方制药股份有限公司是一家以药品研发、生产、销售和提取分离为一体的股份制医药产业企业,旗下拥有多家生产企业和一家医药销售企业。员工700余人,已取得非洛地平等近百个药品生产批文,总经销、代理、配送上千种品种规格的药品,同时建立了覆盖全国的终端推广网络,为安徽省创新型企业。立方股份积极倡导“按章办事,按程序办事,满负荷工作,为人以诚,为事以专”的企业文化,追求以效率为核心的制度化管理,遵循“营销即服务”的营销理念,以人类健康事业为己任,以科技创新作为企业提升效率的第一动力,始终为提升人类生命价值和生活品质而不懈努力。公司先后获得高新技术企业、合肥市创新型企业认证、2009-2010年安徽省医药质量管理奖,是安徽省食品药品监督管理局生产管理、效益“双优企业”、中国农业银行安徽省分行AAA级信用企业、2010年中国(中部)最具投资潜质创新企业十强。“立方”商标被认定为中国驰名商标。立方股份将发挥全体员工的智慧和行业骨干企业优势,务实创新,加快发展,用过硬的服务品质,站在时代潮头,与供应商、分销商、医院和零售终端等合作伙伴精诚合作,同心缔造利益共同体,为人类健康事业作出更大贡献。
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