更新于 2月28日

临床CRA Leader

1.2-1.8万
  • 重庆九龙坡区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验临床监查员医药制造生物工程
岗位职责:
一、团队管理与培训
1.人员管理:负责CRA团队的日常管理、职业发展指导,制定标准化工作流程并监督执行。
2.CRA人员带教:安排并执行CRA的培训计划,跟踪培训效果,确保团队成员符合SOP要求。
二、项目执行与监督
1.进度管理:带领各项目组的CRA成员按照项目进度计划进行项目实施,定期向临床项目部负责人汇报进展。
2.监查工作:监督CRA(临床监察员)以及CRC(临床协调员)的现场工作,通过协同访视确保试验操作符合方案和法规要求。
3.质量控制:协助临床核查部核对临床试验数据的真实性、完整性和准确性,监督不良事件处理流程。
三、跨部门协作与沟通
1.研究者沟通:与研究中心的研究者保持良好合作关系,解决试验过程中的问题,确保受试者权益。
2.内部协作:与医学事务、质量中心、生产中心、数据管理、统计等部门沟通,推动项目进度。
四、其他公司领导交办的与临床试验项目相关的工作。
任职资格:
1.医学、药学相关专业本科及以上学历;
2.5年以上临床试验工作经验,3年以上临床试验项目管理工作经验,实际负责并完成不少于2项临床试验;
3.能够深刻理解并掌握临床试验相关政策法规及工作流程;
4.有积极的工作态度,具备优秀的领导力、执行力、团队精神及职业素养;抗压能力强,能适应长期出差。
5.具备优秀的书面及语言表达能力、组织协调能力;具备良好的英语听、说、读能力。

工作地点

重庆九龙坡区高科创业园-A

职位发布者

冯女士/HR

昨日活跃
立即沟通
公司Logo重庆精准生物技术有限公司
重庆精准生物技术有限公司(以下简称公司)成立于2016年,系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业,公司以基因与细胞治疗等技术为切入点,主营CAR-T细胞药物开发应用,致力于建设全球化创新型生物医药企业。公司设立了产业技术研究院、博士后工作站和海智工作站,获批重庆市新型高端研发机构、重点实验室、工程研究中心、工程技术研究中心等平台资质;兴建了1.57万平方米国内顶尖、平台齐全、功能强大的细胞类药物IND和NDA平台,拥有质粒、载体、细胞制备的高智能化生产线和在线检测质控平台,是国家发改委、科技部等专项支持的生物医药研发公共服务平台;公司汇集20余名国内外一流专家泰斗,现有员工289人,集聚223名研发精英团队(其中硕博研究生53人);公司通过自主研发已拥有细胞治疗领域核心技术,并掌握未来通用型CAR-T、实体瘤CAR-T等前沿关键技术,申请核心关键技术发明专利62项,获得16项国内外专利授权,并在欧美等发达地区进行了专项布局;公司已获得两个CAR-T细胞一类生物新药、五项适应症的默示许可,涵盖多发性骨髓瘤、儿童和成人白血病、淋巴瘤,以及实体肿瘤中的肾癌,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据;公司布局应用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余项CAR-T研发管线,业已取得突破性进展,结直肠癌、胃癌、乳腺癌等适应症已进入注册临床申报阶段,即将实现CAR-T技术治疗实体瘤领域全球率先突破;企业在筹建中国境内细胞新药制备基地的同时,也积极推进成果转化应用全球化策略,先后与欧美多家机构达成协议,设立海外研发分支机构,拓展国际市场商业布局;未来3至5年,企业力争实现3个以上一类细胞新药上市,年销售收入超200亿元。
公司主页