活性开发工程师(J11241)

8000-12000元

重庆巴南区
3-5年
硕士
全职
招1人

细胞培养技术微生物工程蛋白纯化工艺质粒纯化工艺抗体药生物药

岗位职责:

职责描述：

1.负责针对抗体偶联药物（ADC）、单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等药物的结合活性、细胞生物学活性的方法开发、评估、转移、测试支持以及运用方法进行产品检测，包括但不限于ELISA等进行亲和力分析、细胞增殖、细胞凋亡和ADCC等实验方法；

2.负责在研项目工艺残留（包括HCP,HCD，Protein A）的方法开发、评估、转移、测试支持以及运用方法进行产品检测；

3.负责起草活性、生化检测的方法开发检测方案、执行方法预确认实验，并且撰写预确认报告提交上级审核，相关方法预确认后转移给QC部门；

4.负责对在研方法进行更新升级，按要求撰写SOP、检测方案、实验记录等文件；

5.负责实验细胞的培养、传代以及冻存备份工作，以及能够根据项目需要评估相关细胞株的选择;

6.负责所检项目的实验数据分析、总结以及汇报，保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性；

7.协助上级完成技术报告及产品IND申报资料的撰写；

8.维护生物检测实验室的日常运行，如实验人员安全、环境清洁、设备维修保养、物料管理等；

任职要求:

任职要求：

1.生物科学、生物技术、生物工程、细胞生物学、免疫学以及基础医学等相关专业，本科3-5年，硕士2年以上工作经验，拥有大型药企细胞活性相关工作经验优先；

2.有从事过ADC项目活性、生化相关实验者以及熟悉酶标仪、qPCR仪等设备者优先；

3.有参与过ADC蛋白活性、生化方法开发以及具备相关经验者优先；

4.能自主查询检索国内外相关资料，做出正确分析、并根据实际工作需要、改良或开发新的方法；具有较强的动手操作能力和文字编写能力，能及时正确的出具研究总结和相应报告；

5.有责任心，工作细心、善于沟通、有良好的团队合作精神。

重庆市巴南区麻柳大道307号

公司介绍

上海皓元医药股份有限公司（简称“皓元医药”，股票代码：688131）成立于2006年，专注于小分子及新分子类型药物分子砌块和工具化合物的研究开发，以及原料药、中间体和制剂的工艺开发和生产，是一家为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的平台型高新技术企业，在全球范围内拥有约6,000家合作伙伴。皓元医药扎根生物医药领域，始终坚持以创新研发为核心驱动力，聚焦总部功能的复合能级提升，现有员工3000余人，陆续构建了以上海总部为中心，辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系，并形成了包含高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台，以及丰富且具有竞争力的产品管线，累计申请专利百余项。在分子砌块领域，公司产品种类较为新颖、齐全，是细分市场的重要参与者之一；在工具化合物领域，公司处于国内龙头地位，具备较强的国际影响力；在特色原料药和中间体领域，公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一；在ADC业务领域，公司是我国较早开展ADC 相关的小分子产品研究的企业之一，构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势，并成功助力我国首个申报临床的ADC一类抗癌新药获批上市。目前公司已有多个与ADC药物相关的小分子产品获得美国FDA DMF备案，可以高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。历经十六年的发展，公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利工作示范企业等，荣获2021中国CDMO企业20强、2021年度中国医药工业百强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，密切关注全球生物医药产业的发展趋势，致力于打造“药物研发—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。