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项目管理高级专员/专员(J11329)

1-1.5万
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

职位描述

医药项目管理化学药项目PM
岗位职责:
主要负责公司CMC项目在准备、执行、变更及收尾等过程中的协调及沟通,确保项目能顺利高效的推进,包括但不限于以下工作:
1.组织召开各类项目会,准备会前材料及会后会议纪要撰写,对重点问题进行跟踪和预警。
2.组织协调公司内部各部门及外部合作方的跨部门沟通及合作,做好信息沟通。
3.制定项目进度计划,跟进项目里程碑和进度,协调解决项目进程中出现的相关问题。
4.撰写、修订及管理项目管理相关文件,如项目进展汇报、会议纪要、项目服务合同等。
5.完成其他根据公司需要委派的日常工作
协同各相关方制定样品生产、检测及供样的计划并持续跟进,协调解决项目进程中出现的相关问题。
6.与QA积极协调配合,做到样品外发及接收过程中满足GMP、GLP或GCP对样品的合规性要求(研发样品除外)。
7.撰写、修订及管理样品管理文件,做好样品交接记录、信息收集及文件归档等工作。
8.支持项目管理部物流事宜,包括但不限于物流预约、跟踪及冷链数据收集和归档,报关清关等
任职要求:
1)硕士研究生及以上学历;
2)药学、生物学或医药等相关专业优先,2年及以上药物研发/CMC/项目管理经验优先,了解生物医药CMC开发流程;
2.熟悉GMP体系要求和相关药品注册申报法规及流程者
3.有项目管理经历或外包研发管理经历者优先,持有PMP证书者优先;
4.出色的沟通能力(口头表达,书面表达与演讲能力
5.具有较强的协调能力、执行力、学习能力及团队合作精神;
6.熟练使用Excel、Word等办公软件。
7. 有良好的英语听、说、读、写能力优先
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工作地点

浦东新区上海皓元医药股份有限公司

职位发布者

都女士/HR

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公司Logo上海皓元医药股份有限公司
上海皓元医药股份有限公司(简称“皓元医药”,股票代码:688131)成立于2006年,专注于小分子及新分子类型药物分子砌块和工具化合物的研究开发,以及原料药、中间体和制剂的工艺开发和生产,是一家为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的平台型高新技术企业,在全球范围内拥有约6,000家合作伙伴。皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持以创新研发为核心驱动力,聚焦总部功能的复合能级提升,现有员工3000余人,陆续构建了以上海总部为中心,辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系,并形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,以及丰富且具有竞争力的产品管线,累计申请专利百余项。在分子砌块领域,公司产品种类较为新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一;在工具化合物领域,公司处于国内龙头地位,具备较强的国际影响力;在特色原料药和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一;在ADC业务领域,公司是我国较早开展ADC相关的小分子产品研究的企业之一,构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势,并成功助力我国首个申报临床的ADC一类抗癌新药获批上市。目前公司已有多个与ADC药物相关的小分子产品获得美国FDA DMF备案,可以高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。历经十六年的发展,公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利工作示范企业等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年度中国医药工业百强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,致力于打造“药物研发—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。
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