更新于 4月13日
职位描述
1.根据生产计划，合理组织生产任务的执行，确保生产任务完成；；
2. 负责偶联岗位的日常工作安排及人员管理；
3. 协助偶联负责人解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题，改进并优化生产流程及工作方法；
4. 负责生产过程中的异常情况及产生的偏差、CAPA等质量事件的跟踪；
5. 配合公司其他部门，通过有效的沟通与执行，按计划完成技术转移工作或者合同外包生产；
6. 负责偶联岗位内设备改造维修事件的跟踪及处理；
7. 负责组织偶联工艺数据收集、分析及趋势分析；
8. 负责监督车间内物料与产品的接收、保管、使用等过程，保证物料与产品暂存及使用安全、合规；
9. 负责完成公司和上级领导下达的其它日常性和临时性工作。
1、本科及以上学历，药学或生物制药相关专业。熟悉生产设备验证、维护等管理流程。
3、参与过国内、国外迎审经验，加分项。
2. 了解多种设备的操作：AKTA层析系统，超滤系统，UV/VIS分光光度计，泵，接/封管机，清洗机、灭菌柜、反应釜、CIP站
3. 有三年及以上相关生物制药行业GMP工作经验和/或有一次性技术使用经验者优先考虑；
4. 有激情，有活力。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医药制造、专业技术服务
已审核
公司介绍
上海皓元医药股份有限公司（简称“皓元医药”，股票代码：688131）成立于2006年，专注于小分子及新分子类型药物分子砌块和工具化合物的研究开发，以及原料药、中间体和制剂的工艺开发和生产，是一家为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的平台型高新技术企业，在全球范围内拥有约6,000家合作伙伴。皓元医药扎根生物医药领域，始终坚持以创新研发为核心驱动力，聚焦总部功能的复合能级提升，现有员工3000余人，陆续构建了以上海总部为中心，辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系，并形成了包含高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台，以及丰富且具有竞争力的产品管线，累计申请专利百余项。在分子砌块领域，公司产品种类较为新颖、齐全，是细分市场的重要参与者之一；在工具化合物领域，公司处于国内龙头地位，具备较强的国际影响力；在特色原料药和中间体领域，公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一；在ADC业务领域，公司是我国较早开展ADC 相关的小分子产品研究的企业之一，构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势，并成功助力我国首个申报临床的ADC一类抗癌新药获批上市。目前公司已有多个与ADC药物相关的小分子产品获得美国FDA DMF备案，可以高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。历经十六年的发展，公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利工作示范企业等，荣获2021中国CDMO企业20强、2021年度中国医药工业百强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，密切关注全球生物医药产业的发展趋势，致力于打造“药物研发—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。