更新于 3月3日

医疗器械质量负责人

6000-9000元
  • 西安长安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械质量体系管理
1.确保原材料和产品的生产、检验均符合相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求;
2.组织产品放行审核;
3.确保生产过程中所有重大偏差和不合格情况得到调查并及时、有效处理;
4.组织上市后产品质量管理活动,确保所有与产品质量有关的退货、投诉、不良事件得到调查并及时、有效处理;
5.确保完成产品质量年度回顾分析;
6.确保本部门人员经过相关培训,掌握相关法规、理论知识和实际操作技能;
7.负责与产品质量有关的其他活动。
任职要求:
1.具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称;
2.具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验;
3.熟悉国家医疗器械行业相关法律法规,熟悉9001,13485管理体系在企业的运作方法;
4.具有良好的管理、组织分配及协调能力,具有较强的工作责任心和敬业精神。
5.年龄30岁以上。

工作地点

西安市-长安区-细柳街道中交科技城西区4号楼A5

职位发布者

李庆/人事经理

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公司Logo陕西鑫带路电子科技有限公司
陕西鑫带路电子科技有限公司是专业从事医疗器械的研发、生产及销售为一体的高科技企业,公司拥有自主“西洁”品牌。公司拥有一批专业的研发团队、生产及营销团队,现已迅速成为中国规模最大、实力雄厚的疼痛、康复器材研发、生产销售的厂家之一。公司前身是西安灭菌消毒设备制造公司、西安唐城电子医疗设备研究所。公司成立于1993年,经过几十年发展与壮大,现在已拥有一批高技术职称的专业技术人才队伍,二十多年以来参与的研制开发项目,生产销售的医疗设备器械分布全国多地。公司产品涉及康复学科、疼痛科及内窥镜学科,骨科、内镜室等领域,如生产射频治疗仪,体外冲击波治疗仪及神经疾患肢体运动障碍疾病产品等。目前,这些产品已畅销全国30多个省、市、直辖市、自治区,在同类产品的市场占有率达到80%以上。公司产品全部已通过ISO13485、ISO9001质量体系认证,在全国各地已建立了品牌效应以及众多的销售网络。公司具有完善的管理体制、先进的生产设备、严谨规范的工艺流程。我们始终秉承“信誉第一、质量第一、服务第一、用户第一”的企业理念,发扬“自强不息、艰苦奋斗、科技领先、共铸辉煌”的企业精神,凭借稳定可靠的资源保障、先进成熟的技术研发、安全优质的运营服务,诚信满意的售后服务,在业界取得了良好的口碑和声誉。西洁人以全新的产品研发理念、科学的管理体系、高素质和稳定的技术队伍、完善的经营及售后服务体系,备受业内瞩目。西洁人倡导尊重知识、尊重人才和以人为本的经营理念,拥有一支高素质、高学历的研发及经营管理团队,在和谐、高效的工作氛围中,实现着研发、生产、销售联动的立体发展。不断向社会提供先进性、专业化、安全化的产品,为人类的健康事业竭尽全力!过去的成绩是今天的起点,西洁人真诚的希望与更多的业内志士,共创医疗事业的美好明天!
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