岗位职责:
1、负责公司文件全生命周期管理(包括:文件起草、修订、审核、培训、生效、下发、回收、撤销、销毁、复审等)
2、负责商业化基地所有记录的发放(包括:批记录、辅助记录、验证记录等等)
3、负责本部门文件记录的日常管理及归档
4、负责公司档案管理(包括,建立并维护档案台账、档案审核、档案室管理、档案查阅、借阅、销毁申请、档案销毁等
任职要求;
1.大学本科及以上学历;生物、制药、化工或医药类相关专业;
2.3年及以上质量体系管理工作经验。具有生产许可申请、注册现场核查、GMP符合性检查经验者优先;
3.熟悉药品管理相关法律法规及GMP规范、熟悉质量体系管理文件:←
4.了解外部审计流程;
5.掌握常用办公软件,如Office、Excel等。