文件QA（体系工程师）

主要工作内容：体系文件的整理，修订，现行文件的管控，各部门文件的下发，回收销毁；生产记录审核，质量记录审核，仓库记录，设备记录，各部门辅助记录，验证记录、偏差变更记录的追溯与跟进。
日常工作：
（1）整理文件、记录台账，更新文件修订、记录归档信息，确保台账与实际一致
（2）审核QA现场巡检记录、偏差记录、不合格品处理记录、清场记录；核对中间品检验记录、成品请验记录，确保记录与检验报告一致
（3）审核车间当日产生的批生产记录、批包装记录，重点核对：记录填写真实、及时、完整，无漏填、错填、涂改，核对记录内容与生产实际一致：工艺参数（温度、时间、水分等）、物料用量、操作步骤、中间品/成品状态，与现场监控情况、QC检验数据匹配，检查记录签字齐全（操作人、复核人、负责人签字），签字日期与生产日期一致，无代签、漏签.
（4）审核仓库记录，原辅料包材库出入库记录是否和生产一致，成品出入库记录等。
其它工作
（1）各部门文件的修订，复印发放，旧文件回收销毁。
（2）废弃文件和记录的销毁。
（3）各部门的验证资料的完善，统计归档（车间：工艺验证、清洁验证、设备验证；质量部：检验方法验证、对照品有效期验证、产品保质期验证、检验设备验证等）
（4）各种辅助记录整理，配套记录和资料整理。