更新时间 6月3日

无菌医疗器械工艺工程师

1-1.5万
  • 北京 通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

结构研发医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械
岗位职责:
1.负责新产品的工艺验证工作,编制新产品工艺流程及质量控制点,保证产品技术文件的合理性和可靠性;
2.负责关键/特殊工艺的工程确认方案,执行和编制报告,负责产品试制、中试、试生产工作,完成产品设计转换;
3.根据生产工艺流程进行新产品试生产,提出产品工艺优化建议,编制产品的工艺技术文件,负责工装夹具设计及联系委托加工,组装和调试工作;
4.负责新产品试制,批量生产的工艺工装设计,设备及工艺验证工作,完善试制方案及报告,编写相关工艺资料;
5.完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械、机电一体化、医疗器械、高分子材料等相关专业;
2.3-5年二类、三类无菌研发或工艺改善工作经验,熟悉无菌产品生产质量管理要求;
3.具有骨科、脊椎微创、运动医学等产品相关经验优先考虑;
4.熟练使用二维、三维等绘图软件,熟悉机械原理,能独立推动产品工艺改善;
5.具备独立分析、解决问题能力,主导产品的制程异常分析和产品功能优化。
6.积极主动,具备较强的计划、沟通、协调、抗压能力。
7.具体薪酬面议。

工作地点

工作地点
通州区北京市经济技术开发区亦庄科创十四街11号院1号楼二层
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公司信息

二零二零(北京)医疗科技有限公司

未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

18 个在招职位

公司介绍

二零二零(北京)医疗科技有限公司成立于2010年,致力于骨科微创技术新产品的研发、设计、生产和销售,是脊柱微创椎间盘修复与重建领域的行业领导者。公司被认定为国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市级企业研发机构、北京市外资研发中心。 公司自2014年推出首款原研产品—一次性使用纤维环缝合器,一举解决了困扰骨科行业多年的技术难题,是全球第一款既可以目视也可以在镜下操作的、体内无异物残留的缝合器,填补国际国内空白。自此改变了国内骨科行业的发展方向。推动了在中国医师学会、中国中西医结合学会、中国研究型医院学会等三个全国学会下设纤维环修复与重建专业学组。临床专家发表了30余篇科研论文,其中SCI一篇。先后于2016年、2022年在吴阶平医学基金会、中国老年保健医学会设立纤维环修复与重建全国多中心研究课题项目;2024年11月,国家卫健委下发了“关于纤维环修复技术规范化应用临床真实世界研究课题申报指南”【卫科成果函(2024)320号】。 公司持续在椎间盘修复技术领域的深耕。纤维环缝合器产品已经过六代产品升级迭代,形成三个产品系列15个型号,完全适用于包括小切口、通道管、显微镜、椎间盘镜、椎间孔镜、UBE、VBE、AUSS等各种手术方式下的纤维环修复。除缝合器这一机械修复技术外,已经立项开展生物修复技术、电子显微镜、手术机器人等产品研发工作。各项研发成果,已取得4项国际发明专利、9项国内发明专利,28项实用新型专利。 公司产品已在全国所有省份实现销售。同时,正在进行欧盟CE注册,开始布局欧洲及东南亚等海外市场。公司通过大量的学术活动,打造出具有影响力的企业品牌知名度。推动建立的“保盘中华行”系列活动、在全国多家著名医院建立的专业技术培训基地均起到良好作用。公司主导建立的纤维环修复手术操作规范、适应症选择评分评级标准等,得到临床专家的广泛赞誉和认同。并推动了纤维环修复技术的《专家共识》。单摘+纤维环修复,成为一种全新的手术方案。 公司竭诚欢迎有志之士加盟,共同推动国内骨科微创领域的技术进步,引领脊柱微创椎间盘修复与重建领域的技术发展,造福社会与人类。 公司地址:北京市北京经济技术开发区亦庄科创十四街11号院1号楼二层 电话:010-50928665 联系人:刘女士

工商信息

企业名称 二零二零(北京)医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 汪代文
经营状态 存续
成立时间 2010-09-21
注册资本 176.47万元
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认证资质

营业执照信息

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