主要工作职责
1 协助灌装岗位的日常管理,包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律。
2 负责灌装岗位的生产活动。
3 负责灌装机、湿热灭菌柜、隔离器等设备的操作。
4 确保灌装岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。
5 负责灌装岗位的生产记录填写,整理。
6 负责灌装岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。
7 负责灌装岗位设备、设施的日常维护保养。
8 参与灌装岗位的偏差调查,完成其相应的处理措施。
9 负责对灌装区域进行6S管理,确保洗配准备岗位生产现场清洁和有序。
10 其他领导交办的工作,如部门物料采购等。
任职资格
1 生物制药、药学类等相关专业大专及以上学历。
2 熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。
3 具有生物制品、一次性洗配、无菌产品相关专业知识及经验。
4 生物药生产经验优先,无菌洁净区工作经验优先。
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南京师范大学常州合成生物学产业研究院有限公司常州 - 新北
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