岗位职责:
1主要工作职责
1.1协助灌装岗位的日常管理,包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律。
1.2负责灌装岗位的生产活动,包括不限于灌装机、隔离器等设备的操作,以及良好的无菌操作。
1.3监督助理工程师的职责执行情况。
1.4确保灌装岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。
1.5负责灌装岗位的生产记录填写,整理。
1.6负责灌装岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。
1.7负责灌装岗位设备、设施的日常维护保养。
1.8参与灌装岗位的偏差调查,完成其相应的处理措施。
1.9负责对助理工程师的培训,确保其持续符合上岗资质。
1.10负责对灌装区域进行6S管理,确保灌装岗位生产现场清洁和有序。
任职要求:
2任职要求
2.1药学相关专业,大专及以上学历。
2.22年及以上制剂相关(灌装工序)工作经验。
2.3熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。
2.4具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验者优先。