更新于 2月28日

生产设备经理

1.6-2万·13薪

职位描述

机械设备维保设备升级改造机械设备采购AutoCAD制药设备管理GMP法规合规设备预防性维护体系医药制造电气机械/电力设备
工作职责
1. 主导固体制剂(优先)及注射剂车间设备的全生命周期管理,覆盖选型、验收、维护、变更及退役全流程,保障设备稳定运行。
2. 搭建并落地制药设备预防性维护体系,制定优化设备管理SOP,提升设备可靠性与生产效率。
3. 带领团队开展设备故障诊断与应急处置,快速解决生产中的设备问题,减少停机时间。
4. 推动设备自动化/信息化改造升级项目,结合生产需求提出技术改进方案并落地实施。
5. 确保设备管理符合中国GMP、EU GMP、FDA cGMP等法规要求,配合完成IQ/OQ/PQ验证及国内外审计工作。
任职要求
1. 5年以上制药企业设备管理经验,其中至少2年团队管理经验。
2. 具备固体制剂/注射剂生产车间设备管理经验,熟悉制粒线、包衣机、压片机、铝塑包装线、洗烘灌轧联动线、冻干机等主流设备,优先考虑固体制剂设备技术精湛者。
3. 精通制药设备预防性维护体系,掌握设备全生命周期管理流程,能独立制定优化SOP。
4. 熟悉国内外GMP法规对设备管理的要求,了解IQ/OQ/PQ验证流程,有审计经验者优先。
5. 熟练使用AutoCAD识图绘图,能审核设备图纸;掌握Office办公软件,具备技术文献阅读能力。

工作地点

连云区江苏省连云港经济技术开发区东晋路5号

职位发布者

徐飞飞/招聘經理

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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