工作职责:
1) 负责活性筛选、作用机制验证、biomarker检测等体外生物学实验方法的调研、建立和优化
① 调研体外活性评价、作用机制验证和biomarker检测方法
② 建立新的实验方法或实验平台,并持续优化
③ 定期总结和整理数据并进行分析和报告
2) 负责新药项目化合物体外活性筛选、PK-PD评价、分子机制研究工作
① 申领和管理项目化合物,负责内部或外部联系分子活性评价
② 负责项目新化合物体外活性、选择性等筛选,确保数据及时反馈且真实可靠
③ 协助体内药效评估方法调研和方案制定
④ 对体内外数据进行汇总、分析和解读
3) 公司新药研发项目的药理注册相关资料的收集与撰写
① 制定和实施IND正式申报实验体外生物评价实验
② IND申报体外生物评价实验报告和申报材料的撰写
③ 负责进行申报材料的整合和数据复核
4) 负责新项目调研
① 调研适应症背景和现有治疗药物特点
② 靶点生理功能、疾病相关性和作用机制
③ 持续关注竞争者状态和行业动态
④ 调研药物评估方法、起草药物评估方案
5) 协助体外生物评价实验室日常管理工作
① 实验室日常检查和管理工作
② 更新实验室规章制度和SOP
任职资格:
1. 硕士及以上学历,生物或药理相关专业;
2. 硕士5年以上,心血管代谢病领域生物化学、分子生物学或药理学相关工作经验。或博士工作经验2年以上;
3. 具有免疫代谢类新药临床前开发相关经历
4. 具有扎实的分子生物学、生物化学和药理学基础,具有心血管代谢病领域药物开发研究经验
5. 熟练掌握各项实验技能以及数据处理软件,包括但不限于酶学、细胞学以及分子生物学等等
6. 熟悉新药开发流程,具有较强的文献阅读能力以及较好的信息收集和分析整理能力
7. 具有较强的实验设计能力和执行能力,并能够对实验数据进行分析、归纳、整理和解读
8. 主动积极承担有挑战的问题,并有独立解决问题的思路和能力
9. 具备较好的自我管理和时间管理能力,具有独立解决实验问题的能力,具有较强的跨部门沟通能力,踏实勤奋,学习能力强;认真负责、公正客观、保密意识强,能够承受一定工作压力。