制剂生产技术专员

岗位职责：
职责一、协助主管领导物料管理工作。
1、对制剂物料需求计划进行跟进。
2、对库房物料定期进行盘点保证满足生产需求。
3、对原辅料生产量定期测算。
职责二：根据安排，开展委托生产现场技术管理工作
1、对委托生产现场进行监控与协调
2、制定规范的生产工艺规程，并指导落实
3、对制剂生产报表进行整理汇总
职责三：根据安排，开展委托生产的设备管理工作
1、完成设备、备件耗材、维修、维护保养需求计划工作。
2、完成设备、备件耗材、维修、维护保养验收及资料档案管理工作。
3、完成设备、备件耗材、维修、维护保台账及盘点工作。
职责四：协助主管领导处理产品不良反应、质量事故、抽检工作
1、协助主管领导根据市场管理中心、生产企业反馈产品不良事件情况，积极配合妥善处理
2、对不良事件进行汇总
职责五：负责完成领导交办的其他工作
任职资格
本科及以上学历
药学类等相关专业
3年以上冻干无菌制剂（至少有配液、冻干工序）工作经验
岗位知识
1、了解：药品生产质量管理规范
2、熟悉： GMP法规对配液、冻干工序要求，偏差变更管理要求
3、精通：无菌冻干工艺
素质
1、具备良好的沟通协调能力。
2、具备一定的分析问题、解决问题能力。