临床监查员CRA

6000-12000元
  • 厦门思明区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

临床试验监查药品试验监查肿瘤适应症监查GCPIVD监查医疗器械监查医疗器械药品临床监查新药仿制药医疗设备/器械
工作职责:
1.负责临床试验立项、伦理审查申请、协议签署、启动、关中心等相关工作;
2.负责临床试验的监查工作,核查临床试验数据的真实性、完整性、准确性和可溯源性,完成监查报告,确保试验严格按照严格按照临床试验方案、SOP、GCP等相关法规等进行;
3.在试验过程中作为研究者、临床试验机构办公室、伦理委员会、CRC和项目经理的沟通桥梁,做好各方的沟通协调,及时汇报并妥善处理试验过程中可能出现的各类问题。

任职要求:
1.生物学、医学、药学、卫生及其相关专业背景,本科或以上学历;
2.已获得GCP培训证书者,或有IVD临床试验监查经验者优先;
3.具备良好的文案编写能力、人际交往与沟通能力和执行力,具有一定抗压能力,能接受出差。

职位福利:员工旅游、定期体检、绩效奖金、节日福利、五险一金

工作地点

思明区镇海路55号厦门大学附属第一医院
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

王女士/人事经理

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莱必宜科技(厦门)有限责任公司
莱必宜科技(厦门)有限责任公司是福建省内首家进行生物等效性(BE)/I期临床试验(包括生物样本分析和数据统计)的平台。公司的核心业务是为国内外药企提供规范的(BE)/I期临床试验服务和先进的生物样本分析测试及数据分析服务。莱必宜科技(厦门)有限责任公司的创立旨在满足国内日趋紧张的生物等效性(BE)/I期试验需求,在厦门建设一个可以跟国际接轨的完整的临床试验研究中心,同时利用地理优势跟台湾的临床研究进一步对接。为国内外制药企业提供涵盖化学药物、中药和生物大分子药物的全方位的临床研究服务,有效地解决国内当前临床研究面临的痛点问题。
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